温故而知新,为帮助广大读者更深入了解过去一年中心血管领域相关学科的最新进展,《国际循环》特邀著名专家撰写了精彩的系统回顾性综述文章,内容涉及心律失常的治疗、高血压的防治、心力衰竭和血脂的防控等诸多方面,近期将陆续刊登于本刊的《循证视点》栏目,敬请关注。
4. 糖尿病
2009年公布的CARDia试验和BARI 2D试验结果为糖尿病患者血运重建治疗提供了更丰富的证据。BARI 2D试验5年结果显示,血运重建治疗组与药物治疗组生存率没有明显差异(88.3% vs. 87.8%,P=0.97),无MACE生存率分别为(77.2% vs. 75.9%,P=0.70);PCI亚组分析显示,PCI组和药物治疗组全因死亡率(10.8% vs. 10.2%,P=0.48)和MACE的发生率(23.0% vs. 21.1%,P=0.15)也未见明显差异。CARDia试验显示,在合并复杂病变(61%为3支病变)的糖尿病患者,置入雷帕霉素洗脱支架(SES)后1年MACCE发生率与CABG无显著差异(15.1% vs. 11.0%,P=0.22),不过,SES的TLR率却依然高于CABG(7.3% vs. 2.0%,P=0.01)。SYNTAX试验也显示,糖尿病人群置入PES后1年的MACCE发生率显著高于CABG(26.0% vs. 14.2%,P=0.0025)。在糖尿病多支病变患者,现有资料更多支持CABG,正在进行中的FREEDOM试验等将提供更多的循证医学证据。
5. 左主干病变
BMS时代的大量研究显示,由于CABG存在明确的生存得益,而支架术后再狭窄率也较高,一般认为应首选CABG。左心室功能降低(LVEF<40%)的左主干病变患者应选择CABG。SYNTAX试验左主干病变亚组结果显示,PES组和CABG组总的MACCE发生率没有明显差异(15.8% vs. 13.7%,P=0.44),PES组TLR发生率明显增加(11.8% vs 6.5%,P=0.02),PES明显降低了脑卒中的发生率(0.3% vs. 2.7%,P=0.01),根据SYNTAX积分进行分层分析发现,在SYNTAX积分较低(0~22分)和中等(23~32分)的左主干病变患者,PCI与CABG的12个月MACCE发生率相当;在积分较高(≥33分)的患者,PCI的12个月MACCE发生率显著高于CABG(25.3% vs. 12.9%,P=0.008)。一般认为,在积分较低(0~22)的患者,可根据患者个体特征、患者意愿和医生意向选择PCI或CABG。PCI依然是中度积分患者(23~32)的合理选则,但应根据患者特征与合并症选择治疗。而在积分较高的(≥33)的患者,其病变多较为复杂,PCI一般也不可行,应选择CABG。2009年,ACC/AHA/SCAI公布PCI指南更新增加了新的建议,对于解剖适合、PCI风险较低且CABG发生不良事件风险较高的左主干病变患者可行PCI治疗(IIb,B)。
6. SYNTAX评分对血运重建的指导意义
SYNTAX研究中所采用的SYNTAX积分系统,根据冠状动脉病变复杂程度进行风险分层,是一种精确量化的客观评价指标。SYNTAX积分根据冠状动脉病变特点进行详细的评分,积分越高病变越复杂,治疗难度越大,预后较差。SYNTAX研究中,低分区(0~22分)患者PCI与CABG的效果相当;中分区(23~32分),对于单纯左主干病变患者,CABG与PCI效果仍然相当,但在3支病变人群和糖尿病人群中,CABG优于PCI。在高分区(≥33分),CABG的MACCE发生率明显低于PCI。
SYNTAX研究是在心脏外科医生和介入医生全面评价患者的心绞痛程度、合并症和左室功能等临床和造影特点的基础上选择血运重建策略,因而SYNTAX评分系统有一定的适用范围。SYNTAX评分系统未纳入相关临床指标,不能全面评估CABG的手术风险。有研究显示,CABG的死亡率取决于患者自身的临床情况(如慢性阻塞性肺病、心肾功能不全以及卒中史等),而与冠状动脉病变的严重程度关系不是很密切。可见,仅根据SYNTAX积分选择血运重建策略并不完全可靠,须充分考虑患者的临床特点,综合地评估。此外,SYNTAX评分计算较为繁琐和复杂,需要经过培训才能熟练掌握,临床实践中应用相对困难。其次,SYNTAX评分未包括桥血管病变、病情严重性、操作性因素如直接支架、分叉病变支架策略等因素可能对预后产生的影响。再次,SYNTAX评分对冠状动脉病变严重程度分层的精确度仅为73%左右,并未达到令人满意的程度。