重组人神经调节蛋白（rhNRG）在充血性心力衰竭（CHF）动物模型中已被证实有效，而本研究是第一个在人类个体中进行的安慰剂对照试验。共入选44例患者，入选标准为纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II或III级、射血分数<40%的CHF，在标准CHF治疗的基础上随机分为对照组和rhNRG再灌注组。尽管没有达到统计学差异，在30天时0.6 mg/kg灌注组射血分数明显增加27%，而对照组仅增加5.8%。30天时收缩及舒张末期容积也减小，在90天时有进一步减小。这一试验可能不足以发现与标准CHF治疗的显著差异，但rhNRG在激发逆转心肌重构方面很有前景。
 

 J Am Coll Cardiol 2010 55: 1907-1914

刘 超  刘坤申
河北医科大学第一医院
    我国著名学者高润林院士等进行的应用重组人神经调节蛋白-1治疗慢性心力衰竭的随机、双盲、多中心、平行设计、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，旨在评估重组人神经调节蛋白-1对于慢性心力衰竭患者逆转心室重构的疗效和安全性。该试验设计严谨、规范，全部患者在标准化治疗基础上进行试验研究。试验结果提示重组人神经调节蛋白-1对于治疗慢性心力衰竭，可能是一个充满希望、值得进一步研究和开发、并且令人神往的药物。由于受到Ⅱ期临床试验的限制，样本量较小，治疗组与安慰剂组相比，虽然有向好的趋势，但没有显示出统计学差异。另外，尚有如下问题等待未来试验回答：1. 本研究仅仅用药10天，却进一步转化为用药后30天和90天逆转左室重构的效益，该药物逆转左室重构的作用是一种生物学扳机作用还是药理学作用？2. 左室射血分数的增加及左室重构的逆转是否能转化为慢性心力衰竭患者长期生存效益的增加？3. 延长应用神经调节蛋白-1的时间是否比仅仅应用10天收益更大？4. 其逆转左室重构的效益与ACE抑制剂、β受体阻滞剂相比，是较低、相似或更强？