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[TCT2010]TCT2010介入器械创新一览

作者:  黄晶重庆医科大学附属第二医院   日期:2010/12/3 10:12:56

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编者按:美国经导管心血管治疗学术年会(TCT)介入创新论坛于9月22日在华盛顿会议中心进行,会议围绕介入创新的模式、导管室的未来格局以及结构性和瓣膜性心脏病、心力衰竭、心肌梗死和高血压治疗相关器械创新等专题进行研讨,为本届会议增添亮丽的色彩。

微型心脏辅助动力装置
    哥伦比亚大学Skirball心血管研究中心执行官和首席科学家Granada报告首个“经皮”心室辅助动力装置的研究状况,被称为“Synergy”仅有五号电池大小的微型助力泵可帮助心功能不全患者。
    研究表明,心脏辅助动力装置可用于心脏移植和危重患者的过渡治疗。某些轻度心力衰竭(HF)患者可能需要较小的辅助动力,该微型辅助动力器械体积更小,更易植入,最大流量可达3.5 L/min,在无需开胸的情况下改善患者的生活质量和运动耐量。
无创心力衰竭监测装置
    斯坦福大学的Fitzgerald教授回顾了用无创监测装置指导HF治疗的进展。目前,多家公司涉足该产品的研发,如iRhythm Zio、CardioNet、LifeWatch LifeStar等产品通过无线等方式对生命体征进行监测。最近研发的部分装置通过对胸阻抗,分析静脉血氧等参数。此种需求较多,技术趋于成熟,将挑战有创的监测方法。
低温“冷冻”装置:心肌保护的“热点”
    低温装置是AMI保护性治疗的热点之一,多种降温途径和器械正在进行试验和研发,其目的是减少缺血再灌注损伤和脑水肿。
低温治疗已在18项动物试验中得到阳性结果。试验表明,梗死部位和冷却时间的不同使梗死面积降低30%~90%。最近一项研究表明,STEMI患者用冷盐水灌注和血管内冷却快速降温,可减少缺血面积(经CMR检测)和肌钙蛋白T的释放,减少HF和室性心律失常。美国匹兹堡大学医学中心的Polderman医生报告一项清醒STEMI患者用低温治疗减少梗死面积研究的进展。  CAMALO欧洲可行性研究分为两部分:第一部分为40例心脏骤停患者进行低温治疗并维持24 h,第二部分为40例清醒的STEMI患者进行低温治疗并维持3~12 h。主要终点为可行性和安全性,即达靶温度的能力和速度以及7天内的副作用。目前I期试验已纳入20例患者,14例达到降温目标,温度<35℃的平均时间为12分29秒,神经系统保护率达64%。II期试验有1例入组,达到目标冷却时间为14分钟,插入过程3分钟,不延迟再血管化和门-球时间,无副作用。
肾去交感神经化装置:非常值得期待的临床结果
    Sobotka医生介绍了Ardian公司研发的Symplicity 导管系统,其导管头部电极可释放射频能量,通过肾动脉内的多点消融损伤和破坏部分肾动脉上的自主神经,通过降低来自脑的效应信号和来自肾的干预信号导致血压降低。
    Symplicity HTN-1为首个人体试验及系列前期试验,对初步队列45例顽固性高血压进行治疗和12个月随访及扩展队列153例进行治疗和24个月随访。双侧肾动脉中位消融时间38分钟,无严重并发症,随访12个月无明显肾功能损害,92%的患者血压下降,Symplicity HTN-2为初步的前瞻性随机化临床试验,106例患者按1∶1分为肾去神经化组和对照组。主要终点:在用药不变的情况下6个月后血压的变化;次级终点:安全性、复合性心血管终点、其他血压测量指标及左室功能。结果将在2010年11月17日芝加哥AHA会议上公布。
颈动脉压力反射降压装置:试验结果有待检验
    美国Minneapolis心脏研究所的Schwartz医生介绍了刺激颈动脉压力反射对高血压和HF的治疗作用及临床研究情况。刺激颈动脉压力反射作用于脑,通过抑制交感神经系统活动和增强迷走神经活动使心率下降、血管扩张,并作用于肾脏使利尿增强、肾素分泌减少而产生降血压作用。CVRx公司的可植入式脉冲发生器刺激颈动脉窦装置已通过欧盟的CE认证,并在全世界范围超过400例患者中植入,最长观察时间超过5年。
    Rheos Pivotal研究是一项前瞻性、随机化、安慰剂对照临床试验,检验降压装置Rheos BAT的疗效和安全性。在美国和欧洲42个中心入组322例患者,最终结果将在2011年公布。试验中所有患者均植入该装置,对照组将装置置于关闭状态,但接受药物治疗。6个月的初步结果显示,“安慰剂组的效果极好”。由于先前的研究发现此装置对血浆肾素水平、心功能等可产生有益影响,其多个终点的效应仍值得期待。Schwartz认为,压力反射治疗能产生显著而持久的血压下降,并有潜在的降低左室质量指数的作用,其对HF效应的Pivotal试验正在进行中。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



TCT2010微型心脏辅助动力装置

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