CONFIRM注册研究亚组分析显示,严重下肢缺血(CLI)患者中,病变部位不影响斑块旋切术成功率。
加州大学洛杉矶分校医学中心Michael S. Lee及其同事的这项亚组分析纳入CONFIRM注册系列研究中的1109例受试者(1544处病变)。CONFIRM Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ为在接受斑块旋切术治疗的美国外周动脉疾病患者中开展的非随机、所有参与者、多中心注册研究。CONFIRM Ⅰ使用Diamondback 360冠状动脉斑块旋切系统,CONFIRM Ⅱ使用Predator 360系统,CONFIRM Ⅲ使用Diamondback 360、Predator 360和Stealth 360系统。
研究者根据病变部位对患者分层:膝/腘以上(n=586;832处病变)或膝下(n=523;712处病变)。存在膝/腘以上病变患者中,男性更多,报告目前吸烟者更多,糖尿病患病率较低。存在膝下病变患者中,被治疗病变的长度更长(83.6 mm vs. 74.8 mm,P=0.03),严重钙化斑块比例更低,中度钙化斑块比例更高。手术相关并发症和不良事件的总发生率为14.8%。与存在膝下病变者相比,存在膝/腘以上病变者的手术相关不良事件发生率更低(12.1% vs. 17.8%,P=0.001)。
存在膝/腘以上病变者与存在膝下病变者在血流限制解剖(1.2% vs. 0.4%,P=0.09)、血管闭合(1.4% vs. 1.3%,P=0.92)或血栓形成(1.1% vs. 1.8%,P=0.27)方面均无差异。与存在膝下病变者相比,存在膝/腘以上病变者的穿孔(0.2% vs. 1.5%,P=0.005)、慢血流(5% vs. 7.7%,P=0.03)和痉挛(4.2% vs. 10.3%,P<0.001)的发生率更低,血栓发生率更高(5.1% vs. 0.4%,P<0.001)。未校正logistic回归分析显示,以上两组复合不良事件的OR值分别为0.67(95%CI:0.47~0.95,P=0.02)和0.64(95%CI:0.45~0.92,P=0.02)。研究者认为,这表明存在膝/腘以上病变者比膝下病变者发生不良事件的概率更低。
研究者评估手术特征发现,与存在膝下病变者相比,存在膝/腘上病变者术前血管狭窄程度更低,但术后狭窄和最终剩余狭窄程度较高,包括球囊和支架的联合使用率更高。
研究者认为,不论病变部位如何,斑块旋切术可成功治疗CLI。
Cath Cardiovasc Interv. 2015