目前的DES一般使用永久性聚合物或生物可降解聚合物来控制抗增殖剂的释放来预防再狭窄,而聚合物会导致炎症反应,延缓愈合及内皮化,故患者通常需要进行较长时间的双联抗血小板治疗(DAPT)。
目前的DES一般使用永久性聚合物或生物可降解聚合物来控制抗增殖剂的释放来预防再狭窄,而聚合物会导致炎症反应,延缓愈合及内皮化,故患者通常需要进行较长时间的双联抗血小板治疗(DAPT)。TCT 2016年会上发布的一项最新研究表明,与永久聚合物DES相比,可释放抗增殖剂的新型无聚合物支架随访9个月结果良好,早期支架覆盖率较高,晚期管腔丢失相当。
该新型无聚合物支架基于美敦力的Integrity平台而设计,95%的药物可在支架置入后90天内释放完毕,支架置入后120天时药物释放量可达95%。研究者澳大利亚皇家阿德莱德医院的Stephen Worthley及其同事入选来自澳大利亚、巴西及新加坡14个中心的100例新发冠状动脉疾病患者,这些患者可分为两个单独的队列,分别在置入该新型支架后进行为期9个月及24个月的随访。对其中一个队列50例患者之9个月随访发现,受试患者血管造影所示的晚期管腔丢失与RESOLUTE US研究中美敦力的佐他莫司洗脱支架相当,具有非劣效性(0.26 mm vs. 0.36 mm,P<0.001);支架覆盖率可达99.1%,未见晚期获得性支架贴壁不良及再狭窄发生;仅1例因外科手术停用DAPT的患者出现了靶病变失败。
纽约-长老会医院的Shing-Chiu Wong评论认为,从本次大会公布的LEADERS FREE 研究来看无聚合物支架的研究结果令人鼓舞,但该新型支架对DAPT持续时间的影响仍有待进一步开展相关临床试验做硬临床终点方面的评估。西奈山医学院的Roxana Mehran评论认为,支架领域的进步是否会影响现实临床实践中的支架应用情况仍有待探讨。Baylor Plano心脏病医院的Michael Mack认为,目前影响临床实践中支架选择的主要决定因素仍是价格,价格问题将是影响新型支架应用的主要障碍。圣卢克斯美国中部心脏研究所的David Cohen评论指出,介入心脏病学家肯定愿意应用能为患者带来显著获益的支架,现在的问题是新型支架的长期安全性及疗效尚未显示出超越现有支架的显著优势。
参考文献
1. Worthley SG, Abizaid A, Kirtane AJ, et al. First-in-human evaluation of a novel polymer-free drug-filled stent: angiographic, IVUS, OCT, and clinical outcomes from the RevElution study. J Am Coll Cardiol Intv. 2016;Epub ahead of print.