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心血管疾病随机对照试验中肾病的代表性不足

Underrepresentation of Renal Disease in Randomized Controlled Trials of Cardiovascular Disease

作者:国际循环网   日期:2006/12/31 0:00:00

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背景:肾病患者的心血管死亡危险升高。确定哪些干预措施能抵消这一危险仍然是重要的医疗问题。

    背景:肾病患者的心血管死亡危险升高。确定哪些干预措施能抵消这一危险仍然是重要的医疗问题。

    目的:在已证实对心血管疾病有效干预的随机对照试验中定量评价肾病患者的代表性。数据来源:我们检索MEDLINE数据库中发表于1985*9*12005年间的临床试验,论文局限于11种重要的医学和专科杂志中。

    研究选择:入选有关充血性心力衰竭和急性心肌梗死治疗的随机对照试验,评价根据目前美国心脏病学学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)指南建议I或 II分级的治疗措施。数据排除:两位工作人员独立摘录有关研究和患者的特征、肾功能测定指标、结果和预后特征的数据。

    数据综合:共检索到153项试验。据报告86项(56%)试验排除了肾病患者。以下试验更可能排除肾病患者,即多中心研究、中等规模试验、北美地区的试验、检验肾素-血管紧张素-醛固酮系统拮抗剂和抗凝药物的试验以及慢性充血性心力衰竭试验。只有8项(5%)原始论文报告了肾病患者的比例,只有15项(10%)研究报告了患者的基线肾功能。81项(53%)试验在原始论文对某些基线特征进行了亚组分析,只有4项(3%)试验根据肾病对治疗进行了亚组分析。 

    结论:重要的心血管疾病试验通常把肾病患者排除在外,没有提供有关患者入选时肾功能状况或干预措施对肾病患者影响的充分信息。

JAMA.2006;296:1377-1384.

版面编辑:国际循环



心血管疾病肾病

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