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近十年降压临床试验告诉我们什么? 王文 卫生部心血管病防治研究中心 中国医学科学院阜外心血管病医院

作者:国际循环网   日期:2007/2/28 0:00:00

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摘要 近十年来,国内外进行了一系列大规模随机对照的降压临床试验,回答了许多医学问题,比较客观地评估了降压治疗措施对高血压及心脑血管疾病患者脑卒中及心脏病等事件的影响,为临床治疗提供了证据和参考。归纳起来主要有以下几点: 1.降低血压水平是预防脑卒中及其它心脑血管事件的根本 作者的汇总分析与国际降压试验协作组的降压治疗试验汇总分析均表明,降低血压水平是减少脑卒中及其它心血管事件的根本。与安慰剂比较;降低收缩压的10mmHg或舒张压4~5mmHg,脑卒中危险就减少40%,冠心病危险减少15%。 2.常用5大类降压药均可作为高血压治疗的初始药和维持药 目前,常用降压药利尿剂,β阻滞剂,ACE抑制剂,钙拮抗剂及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)均可作为高血压治疗的初始药和维持药。 现有的临床试验提示常用降压药利尿剂,β阻滞剂,ACE抑制剂,钙拮抗剂之间比较的差异较小。每种药有各自特点和适应症。根据病人具体情况选用合适的药物。但降低血压水平比选用哪一种药更重要。 3. 对老年收缩压高血压和老年高血压患者降压治疗益处明确 Syst-China,Syst-EUR,SHEP等试验均表明,降低老年收缩期高血压或老年高血压患者的血压水平,可减少脑卒中发生危险。 但对80岁以上老老年高血压的降压疗效尚待评估。 4.降压治疗对脑血管病后患者的益处是确切的 PATS和PROGRESS试验表明,降低脑血管病后患者的血压水平,可减少脑卒中再发危险28%。对伴或未伴高血压者均有益。PROGRESS中国区1520例随访治疗6年结果表明,降压治疗对中国脑血管病患者更有益,可降低脑卒中再发危险43%。 5. 对冠心病患者适度降压治疗是有益的 CAMELOT, ACTION, EUROPA等试验表明对稳定性心绞痛患者,用ACEI或钙拮抗剂降压治疗可减少心血管事件,对非高血压得冠心病患者适度降压治疗也有好处。 6. 联合治疗是降压达标的关键 2/3的高血压患者需要二种或两种以上降压药治疗才能使血压达标,糖尿病和肾病患者的血压目标是<130/80mmHg,也往往需要联合治疗才能达标。因此,对中重度高血压及糖尿病和肾病患者提倡小剂量联合治疗或固定低剂量复方制剂的应用。 7. 血管紧张素系统阻滞剂有减少新发生糖尿病的趋势 ASCOT,VALUE,CHARM,ALLHAT,LIFE等多个试验的亚组分析中显示血管紧张素系统阻滞剂(ACEI,ARB)与利尿剂/β阻滞剂比较,减少了新发生的糖尿病约30%。 8. 钙拮抗剂与ACE抑制剂联合应用比β阻滞剂与利尿剂合用的疗效可能好些 ASCOT降压试验提示钙拮抗剂与ACE抑制剂联用比β阻滞剂与利尿剂合用,可进一步降低心血管事件。究竟哪种组合治疗效果更好尚需进一步研究。我们正在进行的国家十一五课题《高血压综合防治研究》比较以钙拮抗剂为基础的ARB或利尿剂联合治疗,对高血压伴心血管危险因素患者心脑血管事件的影响,届时,有可能得出一些结论。 9. 降压以外作用的争论 HOPE,VALUE等试验组间血压差别微小,但也有心血管事件的差异,是否与降压以外的作用有关,目前尚无充分的证据,仍需进一步研究。 10.临床试验设计与结果的关系 临床试验的设计与临床试验的结果密切相关。科学的良好的设计可经得起历史的检验。设计的偏差往往造成结果可信度的争论。这就需要用循证医学的观点和方法进行客观公正的评估,不可盲目推广单个临床试验的结果。

版面编辑:国际循环



大规模随机对照临床试验王文

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