对于ST段抬高急性心肌梗死（STEMI）患者，直接血管成形术应用不多，或者应用时已超过了推荐的时间范围。GRACIA-2非劣效性随机对照试验，目的是评价在溶栓基础上的早期常规血管成形术对于STEMI患者是否为一种合理的再灌注方法，而无需考虑地理或后勤障碍。

共有212例STEMI患者入选，他们在随机分组后的3??12小时内被随机分配接受全剂量的替奈普酶及随后支架置入治疗（早期常规的溶栓后血管成形术，104例患者），或者在随机分组后的3小时内直接置入支架加阿昔单抗治疗（直接血管成形术，108例患者）。主要终点是心外膜和心肌再灌注，以及左心室心肌损害范围（以梗死面积和6周的左心室功能来测定）。次要终点是急性出血的发生率，以及6个月复合事件（死亡、再梗死、卒中或血运重建）的发生率。早期的常规溶栓后血管成形术治疗组血管成形后出现心外膜和心肌完全再灌注（心外膜血流TIMI 3级和心肌灌注TIMI 3级，以及ST段初始总的抬高恢复70%）的频率较高（21% vs. 6%，P=0.003）。两组以下的结果相似，包括梗死面积（CK-MB的曲线下面积：4613± 3373mg/L·h  vs. 4649 ± 3632 mg/L·h，P=0.94）、6周时左心室的功能（射血分数：59.0%±11.6% vs. 56.2%±13.2%，P=0.11；收缩末期容积指数：27.2±12.8 vs. 29.7±13.6，P=0.21）、大出血（1.9% vs. 2.8%，P=0.99）、以及6个月临床终点的累积发生率（10% vs. 12%，P=0.57；相对危险：0.80；95%可信区间：0.37??1.74）。

GRACIA-2非劣效性随机对照试验提示，早期常规溶栓后血管成形术较安全，对心肌灌注的作用优于直接血管成形术。尽管该方法应用较晚，但是，在缩小梗死面积和保留左心室功能方面，这一方法的疗效似乎与直接血管成形术相当。

Eur Heart J. 2007;28:949-60.