Natick， MA和Chicago， IL（2008年3月29日）——波士顿科学公司（NYSE: BSX）今天公布了来自TAXUS ARRIVE登记研究中超过7000例患者的2年随访数据的分析结果。该研究旨在评价TAXUS® Express2™紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统在真实世界人群中应用的安全性。简单病变（单支血管病变/单个支架）患者群的2年随访结果进一步验证了以往TAXUS随机临床试验中类似患者（临床试验人群）良好的治疗效果。病变更为复杂的患者群的2年随访结果也未超出事先的预期，事件发生率较简单病变患者略有增加，但与同类病变的其他治疗手段相比，该结果依然令人满意。此项分析结果由John M. Lasala博士在芝加哥举行的SCAI年会暨ACC/i2峰会上公布。|

“ARRIVE研究进一步的分析数据显示，TAXUS支架在病变最为复杂的高危患者群中依然具有良好的治疗效果”，华盛顿大学医学院的内科学教授Lasala博士说道，“ARRIVE研究中简单病变患者群的治疗效果与TAXUS随机临床试验中植入TAXUS支架患者群的治疗结果相同，这提示ARRIVE研究的方法学在获取不良事件结果方面是行之有效的。因此，我们的分析结果可以准确地反映出这些临床试验和登记研究中TAXUS支架在更大范围患者中应用的远期疗效。” 

此项汇总分析纳入了ARRIVE 1和ARRIVE 2研究中7033例患者的2年随访结果，包括了长病变、分叉病变、桥血管病变、严重钙化病变和多支血管病变等各种复杂病变的支架植入术结果。ARRIVE简单病变人群的2年安全性指标（全因死亡、Q波心梗（MI）以及ARC定义的“确定的”和“很可能的”支架血栓发生率）与TAXUS随机临床试验人群没有显著性差异。与事先预期的一样，ARRIVE研究中病变更为复杂的患者群的1年期不良事件发生率与简单病变人群相比略有增加，包括全因死亡（分别为4.2%和2.3%）、所有的MI（1.8%比1.2%）、靶病变血运重建（TLR）（6.2%比3.4%）和ARC定义的支架血栓（2.2%比0.9%）。但是，不管是简单病变人群还是复杂病变人群，术后第2年的TAXUS支架相关性不良事件发生率均明显低于术后第一年。总的TAXUS支架相关事件发生率并未超出事先根据患者的复杂程度所预期的结果。 

支架植入术后2年，接受药物治疗的糖尿病患者的全因死亡率高于非糖尿病患者（9.7%比5.1%， p<0.0001），但两者的TLR（8.1%比7.7%， p=0.63）、MI（2.5%比2.2%， p=0.40）和ARC定义的支架血栓的发生率（3.0%比2.4%， p=0.13）没有显著性差异。与简单病变相比，桥血管和分叉病变支架植入术后2年的ARC定义的支架血栓和TLR发生率有所增加，这与事先根据病变复杂性所预期的结果相一致。 

“我们的ARRIVE研究数据为TAXUS支架治疗真实世界中更大范围病变的有效性提供了强有力的证据”，波士顿科学的首席执行官Paul LaViolette先生说道，“此项分析数据再次验证了我们在随机临床试验中所获得的结果，也再次证实了TAXUS支架良好的远期疗效。