要点 :小型化设备可以避免大手术的风险。
由于左心辅助装置(LVAD)技术已经渐渐成熟,并且越来越安全,研究者们开始考虑将其应用于中轻度的心力衰竭患者,为他们提供更长久的存活可能。
新一代LVAD中的一个例子是HeartWare’s心包内HVAD 。这种微型离心泵能够产生高达10 L/min的流速。它的叶轮悬浮在由被动磁铁和液力推力轴承相结合的泵的中心位置。
要点 :小型化设备可以避免大手术的风险。
由于左心辅助装置(LVAD)技术已经渐渐成熟,并且越来越安全,研究者们开始考虑将其应用于中轻度的心力衰竭患者,为他们提供更长久的存活可能。
新一代LVAD中的一个例子是HeartWare’s心包内HVAD 。这种微型离心泵能够产生高达10 L/min的流速。它的叶轮悬浮在由被动磁铁和液力推力轴承相结合的泵的中心位置。
华盛顿特区华盛顿医疗中心Stephen W. Boyce医学博士提供了最新一个关于植入这种装置的患者的重要试验。研究的主要终点是生存180天或心脏移植。到目前为止已有45例患者入选,其中有89%存活至少有180天,平均使用时间为253天。 5例患者在使用过程中死亡,而3例得到恢复。据Boyce称,患者的血流动力学、心功能分级和生活质量得到了显着改善。
宾夕法尼亚大学的Michael A. Acker博士则关注于VentrAssist的左心辅助装置。这种第三代设备是一种带有悬挂性叶轮、生物相容性的离心泵。这种泵植入在左侧膈肌下方。
期待再一个REMATCH研究
Acker提到了2001年的REMATCH研究,从长远的角度来看,它主要针对的是第一代左心辅助装置在终末期心脏衰竭患者中的应用。和药物治疗组相比,在早期应用左心辅助装置的患者的生存率增加了一倍,但它的好处在两年后消失。自那时起,研究就仅局限于在重度心力衰竭患者中并且仅为了得到非劣效性的结果。他说我们需要另一个类似的研究,一个REMATCH II研究。
Acker说在VAD领域人们一直努力克服这种悖论,左心辅助装置之所以效果不好的原因是因为参与研究的人群本身已是终末期患者,但是如果左心辅助装置的研究结果证实是有效的,那么更轻的一些患者就能被考虑应用这些装置。可是,Acker又说这些患者的营养状况和终末期的器官功能已经衰竭,想要逆转结局已经不太可能,这导致了研究得不到好的结果,而并非是因为技术的问题。如果我们能更早的为这些患者提供治疗,可能结果会更好。
事实上, Ventracor发起了这项研究,其中包括了一组症状较轻的患者,这些患者并非立刻需要左心辅助装置的帮助。他们被随机分入48小时内VentrAssist辅助治疗+药物治疗组以及单纯药物治疗组,主要终点为无卒中生存或左心辅助装置治疗优于单纯药物治疗。至今为止已入组14例患者。
部分辅助装置
肯塔基州路易斯维尔大学的Robert D. Dowling医学博士建议采用部分辅助装置,这是扩大可能受益的患者人群的方法之一,这种方法能为在原心输出量基础上增加2-3 L/min。这些更小的设备可以放在体表,而不用带来搭桥和胸骨切开的风险。
在计算机模拟中这种设备可以改善全身灌注的设备,在一项临床试验中比较了部分辅助装置和完全辅助装置的优劣,使用部分辅助装置的患者在一些参数如峰氧消耗和体力活动方面也明显优于完全辅助装置。
Dowling特别提到了袖珍辅助循环装置。这是小到可以通过微创开胸的方法安装在一个类似心脏起搏器的囊袋中的一种装置。该设备的制造商CircuLite ,在欧洲发起了一项试验性研究,迄今已入选13例患者。患者在植入该装置后,平均动脉压和心脏指数显著上升。 8例已成功接受心脏移植。两名患者目前仍然在使用中;其中一名已经使用该装置213天。
但是这种装置的一个缺点是需要替换泵,这是由于血栓形成的缘故。但是,在应用了更新的协同模式后已经没有血栓形成的实例了。
最后, Dowling说,部分辅助装置不仅改善了心力衰竭的替代标志,也改善了最终器官功能、血流动力学和心功能状态。