Serial 2-Point Ultrasonography Plus D-Dimer vs. Whole-Leg Color-Coded Doppler Ultrasonography for Diagnosing Suspected Symptomatic Deep Vein Thrombosis: A Randomized Controlled Trial
问题:全腿彩色多普勒超声(whole-leg color-coded Doppler ultrasonography,WLU)与连续2点超声(serial 2-point ultrasonography,S2PU)加D-二聚体测定诊断下肢深静脉血栓(DVT)的准确性如何?
方法:本研究是一项前瞻性试验,疑诊DVT的患者被随机分配到WLU组或S2PU组。WLU组扫描下肢静脉中股静脉近心端至静脉分叉部和腓静脉。对于初次WLU检查未显示DVT的患者,认定为未患DVT,进行随访。S2PU组的患者进行腹股沟处股总静脉和静脉的横切面成像。DVT的确定标准为静脉不被压缩。S2PU组患者还测定D-二聚体,对D-二聚体阴性的患者进行随访,如为阳性,于1周后复查S2PU。
问题:全腿彩色多普勒超声(whole-leg color-coded Doppler ultrasonography,WLU)与连续2点超声(serial 2-point ultrasonography,S2PU)加D-二聚体测定诊断下肢深静脉血栓(DVT)的准确性如何?
方法:本研究是一项前瞻性试验,疑诊DVT的患者被随机分配到WLU组或S2PU组。WLU组扫描下肢静脉中股静脉近心端至静脉分叉部和腓静脉。对于初次WLU检查未显示DVT的患者,认定为未患DVT,进行随访。S2PU组的患者进行腹股沟处股总静脉和静脉的横切面成像。DVT的确定标准为静脉不被压缩。S2PU组患者还测定D-二聚体,对D-二聚体阴性的患者进行随访,如为阳性,于1周后复查S2PU。
结果:共随机2098例患者。在随机分入S2PU组的1045例患者中,217例患者在首次筛查时证实存在DVT而被剔除。对余下的828例患者进行D-二聚体检测,其中阴性572例,阳性256例。D-二聚体阳性的患 者于一周后复查。复查提示14例患有DVT,将患者从随访中剔除,仅对S2PU组余下的814例患者进行3个月的随访。在WLU组的1053例患者中,首次筛查证实DVT的有278例,对余下的775例患者进行3个月的随访。两组患者的年龄、性别、肥胖患病率、吸烟和潜在危险因素(如癌症、肢体制动、近期手术等)在统计学上无显著性差异。在3个月随访时,S2PU组共有16例患者疑诊静脉血栓栓塞(VTE),其中7例确诊,3个月发病率为0.9%。WLU组有21例疑诊VTE,其中9例患者确诊,3个月发病率为1.2%。
结论:对于有症状的疑似下肢DVT的患者,连续性S2PU与WLU的诊断价值相似。
观点:疑似DVT患者的初期诊断评估策略差别很大。WLU需要相对复杂的设备和正确静脉扫描的专业知识。因此该技术的应用受到一定的限制。S2PU通过测定静脉系统的两点,能够更为简便地评估静脉压缩性,只需相对简单的超声设备即能完成,操作培训也更为简化。与WLU相比,S2PU的优势是设备耗资少,培训更容易。但是,会给因D-二聚体检查阳性而需要复查的患者带来不便。本研究是在意大利的医疗机构开展的,作者指出完成这两项检查的花费和检查时间存在显著的差异。该项研究有力地证实,对于有症状的静脉血栓栓塞疾病的诊断和病情随访来说,更为简便易行且花费更低的S2PU与WLU的诊断价值和临床应用价值相近。在医疗机构中,S2PU是否具有本研究所显示的花费少和简便易行的优势,尚需进一步的证实。
JAMA 2008;300:1653-1659.