临床数据显示冠心病患者使用新一代药物洗脱支架治疗可降低主要心血管不良事件的发生率

（2009年3月20日，北京）——今天，在北京举行的2009中国介入心脏病学大会（CIT）上公布的临床数据显示，与第一代紫杉醇药物洗脱支架相比，冠心病患者接受新一代依维莫司药物洗脱支架治疗2年，可降低主要心血管不良事件发生的风险。

冠心病（CAD）是中国目前主要的健康杀手之一。统计数据显示，每年每105例死亡患者中就有42例患者死于冠心病。值得关注的是，中国的冠心病发病率近年来呈逐年增长趋势。每年，中国大约有15万患者通过植入支架来治疗冠心病。

在2009年中国介入心脏病学大会上，来自国内和海外的专家相聚一堂共同讨论最新的临床试验结果和最前沿的冠心病治疗技术。在全球领先的健康和医学研究公司——雅培公司发起的研讨会上，公布了2项随机临床试验（SPIRIT II 试验和 SPIRIT III试验）的独立荟萃分析数据结果。

SPIRIT II和SPIRIT III试验由跨国医疗健康公司雅培公司发起，参与试验的患者来自美国、欧洲以及亚太地区。通过对1，302例患者的荟萃分析显示，相比第一代紫杉醇药物洗脱支架TAXUS，雅培公司的新一代XIENCE V依维莫司药物洗脱支架能够显著降低45%的主要心血管不良事件（MACE），包括心源性死亡、心肌梗死以及靶病变血运重建。

 SPIRIT II 和SPIRIT III试验的荟萃分析结果显示，XIENCE V 2年内的主要临床表现：

 与TAXUS相比，由缺血引起的靶血管失败率显著降低了31％。（XIENCE V的发生率10.4％，TAXUS为14.7％，p=0.03)

 TVF指与靶血管有关的心血管事件，包括心源性死亡、心肌梗死以及靶血管血运重建（TVR）。TVF是一个评估安全性和有效性的复合临床指标

 与TAXUS相比，由缺血引起的MACE事件的发生率显著降低了45％（XIENCE V的发生率为7.1％，TAXUS为12.3％，p=0.001）

 MACE指重要心血管不良事件，包括心源性死亡、心肌梗死以及由缺血引起的靶病变血运重建(TLR)。MACE是一种重要的安全性和疗效的临床评估方法

 与TAXUS相比，所有原因导致的死亡率降低了28％（XIENCE V的发生率为2.4％，紫杉醇药物洗脱支架为33％，p=0.36）

 与TAXUS相比，心源性死亡发生率降低28％（XIENCE V的发生率为0.9，紫杉醇药物洗脱支架为1.3％，p=0.56）

 与TAXUS相比，心肌梗死发生率降低了45％（XIENCE V的发生率为3.1％，紫杉醇药物洗脱支架为5.6％，p=0.03）

 与TAXUS相比，所有原因导致的死亡和心肌梗死发生率降低了39％（XIENCE V的发生率为5.1％，紫杉醇药物洗脱支架为8.3％，p=0.03）

 与TAXUS相比，心源性死亡或心肌梗死的发生率低了41％（XIENCE V的发生率为3.8％，紫杉醇药物洗脱支架为6.3％，p=0.04）

 与TAXUS相比，ID-TLR发生率低了41％（XIENCE V的发生率为4.1％，紫杉醇药物洗脱支架为6.8％，p=0.03）。

 显示有1-2年内较低的支架所致血栓形成，根据学术研究联盟（ARC）定义为非常晚期的支架所致血栓形成。（XIENCE V的发生率为0.5％，TAXUS为0.8％）。ARC制定支架所致血栓形成定义是为了消除在不同药物洗脱支架临床试验中的定义差别。

杜克大学医学中心的Mitchell W Krucoff教授说，“为期2年的SPIRIT II和SPIRIT III临床试验结果进一步证实了XIENCE V的安全性和有效性。与TAXUS相比，XIENCE V能够更有效地降低主要心血管不良事件和靶血管失败率。”

上海中山医院的葛均波教授说，“冠心病一直以来是威胁中国病患的重要疾病之一，近年来随着人们生活方式的改变，冠心病的发病率逐渐攀升，而且呈现出年轻化的趋势。我们一直期望一种创新有效的治疗方式来帮助中国冠心病患者。SPIRIT II和SPIRIT III临床试验的结果为我们带来了新希望，我相信在XIENCE V来到中国后，广大的中国冠心病患者将从XIENCE V药物洗脱支架中受益。”