问题：药物洗脱支架（DES）长期使用的安全性和有效性如何？

方法：作者评估了47 967例接受冠状动脉支架治疗的患者的情况，对他们进行1~5年（平均为2.7年）的随访，这些患者于2003年至2006年间在瑞典冠状动脉血管造影和血管成形术登记处注册。在调整了患者临床特征和病变及血管特征后，研究者初步分析比较了接受单一药物洗脱支架（10 294例）和单一裸金属支架（BMS）（18 659例）患者的情况。

结果：2380例患者死亡，3198例患者发生心肌梗死（MIs）。DES组和BMS组在死亡或心肌梗死复合终点事件（DES组相对危险性[RR]为0.96；95%可信区间[CI]，0.89~1.03）及单独的死亡（RR为0.94；95% CI，0.85~1.05）和心肌梗死（RR为0.97；95% CI，0.88~1.06）终点事件中均无明显差异，在对支架置入适应证进行分层分析后治疗结果间也无明显差异。2003年接受DES治疗的患者中后期事件的发生率比同年接受BMS治疗患者显著增高，但在随后几年中却无明显差异。DES组一年内再狭窄的平均发生率为每100例患者中有3.0例，BMS组为4.7例（校正RR：0.43；95%CI，0.36~0.52）；39例患者需要进行DES防止再狭窄。在高危人群中，DES组再狭窄的校正危险率为74%，低于BMS组，只有10例患者需要为防止再狭窄进行治疗。

结论：DES长期的死亡率和心肌梗死发生情况与BMS相似，但是与BMS组相比再狭窄率显著降低。

评论：该研究对瑞典4年内接受冠状动脉支架的人群进行了研究，随访时间1~5年。发现DES和BMS相比对患者长期生存率或心肌梗死危险无明显差异。需要支架治疗的患者中，若支架直径小于3 mm，长度超过20 mm，则患者临床再狭窄危险性相对降低70%，绝对降低10%。本研究的数据表明，使用DES安全，对再狭窄高危患者可以非常有效降低临床再狭窄风险。DES适用于能够负担手术费用，同时可以长期耐受双重抗血小板治疗的再狭窄高危患者。N Engl J Med 2009;360:1933-1945.