PreSCD II注册研究（第二项预防心脏性猝死研究）的目的是：收集目前急性心脏事件后心脏猝死的高危患者的信息，以及将左室射血分数作为主要危险标志，判断与患者预后的关系。

    PreSCD II近期的分析表明，心肌梗死后1月或更长时间植入ICD预防心脏猝死，与未植入ICD患者相比，可以减低死亡率44%（P=0.053）。其中严重心功能下降的患者（射血分数30%或者更低），死亡率下降47%（p=0.07）。来自德国的教授Heinz Völler说：“值得注意的是，我们观察到如果延长心梗与ICD植入的间期， 存活率会显著的提高。”

    基于MADIT II试验的结果，射血分数是用于决定植入ICD患者危险分层的主要因素。PreSCD II分析根据患者射血分数进行危险分层，严重减低（≤30%），中度受损（31-40%）或者心功能正常。Völler教授说：“我们很惊讶的发现，心功能严重减低的高危患者，占所有研究人群的2.5%，仅有22%可以通过植入ICD预防心脏猝死。

    在2002年10月和2005年5月，PreSCD II注册研究在德国19家康复中心入选了10612例心梗存活患者。所有患者在心梗后1月或者更长时间测定左室功能，并对猝死进行危险分层。对于射血分数低于40%和EF值正常的随机样本亚组，进行为期至少36个月的临床事件和死亡率观察。

    Völler教授评论说：“心肌梗死后患者猝死风险增加。MADIT II和SCD-HeFT这样的随机对照试验表明，植入ICD可以减少左室功能受损的患者的死亡率。ICD可以降低全因死亡率31%。然而，这些研究大部分ICD均是在急性心肌梗死后数月植入的。DINAMIT和IRIS研究并未证实心肌梗死后早期植入ICD可以减低死亡率。抗心律失常治疗的国际指南中反应了这些研究结果。
 
    “PreSCD II 注册研究也进一步证实了在真实生活环境下随机临床试验的结果，这些地方ICD的植入率低于研究结果和指南。值得注意的是，在此注册研究中随着心肌梗死与植入ICD的间期增加，死亡率减小程度也增加。但是解读此信息需要记住，在确定因果关系方面，注册分析一般都不具有随机对照试验的验证强度”。

杨刚 陈牧雷 杨新春  北京朝阳医院心脏中心