在周日科学会议的第一次最新临床科学会议上调查者展示了有关心脏介入临床研究的成果。最新临床研究提供了针对原有研究和实验注册数据的第二次分析。

    TAVI研究结果与全球数据相似

     经导管主动脉瓣置入术（TAVI）最早出现在2002年，对于外科主动脉瓣置换术禁忌或高危的重度症状性主动脉狭窄患者，可作为一种新型的替代治疗方法。主要调查员、法国Hôpital Charles-Nicolle医院心脏科的教授Hélène Eltchaninoff博士说到，通过对法国16家医院关于TAVI安全性和有效性的研究数据显示其成功率为97%，而且76.5%的患者完成了6个月的随访。Eltchaninoff还说：这个结果与全球范围内的10，000个植入手术结果相似。这些手术中包括所有可行性试验和上市后注册研究。她还说在经过一个显著的学习曲线后，全球急性手术成功率超过95%，高危个体一个月死亡率小于10%。在研究中，TAVI是通过使用在现有的经导管心脏瓣膜，Edwards SAPIEN和CoreValve，其中之一来实施的。在连续入选的224位患者中，66%的患者采用经股动脉途径，5%采用经锁骨下动脉途径，还有29%采用经心尖途径。置入术后血流动力学的即刻改变时主动脉瓣区从0.68增长到1.74m¬¬2，同时平均压差从46mmHg降低到11mm Hg。在一个月时，88%的患者心功能在2级以下（NYHA分级）。6个月时，平均压差在10.66mm Hg，86.1%的患者心功能为1级和2级（NYHA分级）。6个月的随访还在进行中，但是目前已有的结果与之前报告的结果相似。在2种瓣膜中结果无显著差异，不同的手术途径之间亦无显著差异，不过CoreValve组新的起搏器置入率较高。Eltchaninoff还说：法国注册研究提供了在法国高危人群中，采用经动脉和经顶途径进行经导管主动脉瓣置入术的现在和早期阶段的经验。

    DES球囊/支架没有达到非劣效性标准

    德国Kerckhoff心脏中心的Christian Wm. Hamm医生指出：在PEPCADIII研究的第II阶段随机研究中，与西罗莫司洗脱Cypher支架相比，紫杉醇涂层球囊加裸金属Coroflex DBBlue 系统并没有达到非劣效性标准。然而，晚期管腔丢失与紫杉醇洗脱支架研究所公布的数据类似。TVR方面，Coroflex为13.8%，而Cypher为6.9%；而TLR是10.5%：4.7%；支架内再狭窄率为10.0%：32.9%；节段性再狭窄率为13.8%：4.9%。9个月时心源性死亡方面，Coroflex为7%，而Cypher为0；心肌梗死方面为4.6%：0.3%；确定的支架血栓方面为1.3%：0.3%。Hamm医生还说，其安全性问题需要进一步研究，但是他同时还说到节段性狭窄分析证明了药物洗脱球囊/支架系统在支架边缘的有效性，更新的设计进展能保证这一新方法的应用。

    RAPTOR：桡动脉与股动脉入路对比

     之前几项临床对照研究都已经证实经桡动脉途径进行冠状动脉造影和PCI的安全性和有效性。现在德国一个单中心的研究对桡动脉途径与股动脉途径进行对比，结果显示在医院常规操作和患者中那些结果是良好的。德国Mediclin Herzzentrum Lahr心脏病会诊医生Tim Günter Schäufele博士说到，我们将常规策略从股动脉转移到桡动脉，不仅可行，而且患者的安全性和舒适感上明显增加，同时也更好使用了人力资源。在RAPTOR研究中（桡动脉途径与常规股动脉穿刺对比：每日常规的结果和资源有效性），同一家医院的421位患者行冠状动脉造影，随机分为桡动脉或者股动脉途径。410位患者取得有效结果。2组穿刺失败率相同，为3.4%。冠状动脉造影总时间（经桡8.4分钟：经股10.9分钟）、左心血管造影时间（3.4分钟：3.2分钟）、PCI时间、有导管交换时间（23.4分钟：25.1分钟）或者无导管交换时间（16.3分钟：21分钟）、造影剂使用量（156.9ml：148.7ml）方面结果相似. 总照射时间方面，股动脉途径比桡动脉途径短（4.4：6.4分钟）。波士顿大学医学院心导管介入术实验室主任和 介入心脏病学教授，著名的介入医生Alice Jacobs提出，经桡动脉途径在美国并没有广泛使用。由于在美国术者更加熟悉股动脉途径，所以在心脏病诊断和介入操作中桡动脉途径还不太普遍。同时桡动脉还存在其他一些不利因素，如照射时间和手术时间更长，手术医生的学习曲线问题。然而，一些研究显示与经股动脉途径相比，经桡动脉途径可降低出血并发症，减少住院时间和住院费用。但是到今天，并没有大型的随机研究来评价经桡动脉途径与经股动脉途径进行经皮心脏介入手术的有效性。她还补充道，研究国家心血管数据注册研究得出的结果是经桡动脉途径的成功率与经股动脉途径相似，但是出血和血管并发症更少，即使在高危组，建议在临床实践中全面采用r-PCI以提高PCI安全性。PCI中使用有效的抗凝药物增加了出血风险，以及相关PCI术后出血并发症和死亡率，同时由于桡动脉无法使用闭合装置来降低出血并发症，这样看起来经桡动脉途径可能会增加出血。

    EXPIRA试验：PCI血栓抽吸术改善2年结果

    根据单中心、前瞻、随机研究评估血栓切除术的安全性和有效性的研究显示，接受直接血管成形术的STEMI患者，与常规支架置入相比，直接PCI术中进行人工血栓切除预处理能够改善24个月时心外膜血流和微血管的功能。Gennaro Sardella医生，主要的研究者，罗马的Policlinico Umberto I，总结到，与常规手术相比，人工血栓切除术预处理降低了心脏病死亡率。本试验包括了175位STEMI患者，接受直接PCI手术，其冠脉血管造影显示存在闭塞性血栓。他们被随机入选接受经导管血栓抽吸术或者接受常规PCI手术。Sardella医生说，在血栓切除术后，初级终点，最终心肌血流分级方面，采用血栓切除术组为76.3%，而常规支架组为32.4%；ST回落分别为80%和37.5%。在2年随访，常规支架组的心源性死亡率为6.8%（87位病人中的6位），而血栓切除术组为0（88位患者）；再梗死率为1.1%（1位患者）：0；MACE为13.6%（12位患者）：4.5%（4位患者）；TVR方面，常规支架组为5.7%（5位患者），血栓切除术组4.5%（4病患）。

 翻译：周玉杰  李云芝    首都医科大学附属北京安贞医院