背景：目前认为非瓣膜性心房颤动患者栓塞性卒中与左心耳（LAA）血栓有关。Holmes DR等对经皮左心耳封闭和华法林预防心房颤动患者卒中的疗效和安全性进行了比较研究。

方法：该多中心、随机、非劣效性试验入选标准为非瓣膜性心房颤动成人患者，并至少有下列特征之一：有卒中或短暂性脑缺血发作史，充血性心力衰竭，糖尿病，高血压，或者年龄在75岁或以上。共有707例患者符合要求，以2：1比例随机分为经皮左心耳封闭后华法林停药组（介入组：n=463）或国际标准化比值在2.0~3.0之间的华法林治疗组（对照组：n=244）。疗效根据主要复合终点包括卒中，心血管死亡，系统性栓塞来评估。通过使用两倍非劣效性界值，选择非劣效性单侧概率至少为97.5％。主要安全性终点严重不良事件包括大出血，心包积液，和装置栓塞。

结果：在随访1065例患者/年的过程中，介入组主要疗效事件发生率为3.0/100患者/年（95％可信区间[CI] 1.9~4.5），对照组为4.9/100患者/年（95％ CI：2.8~7.1）（风险比率[RR] 0.62，95％ CI：0.35-1.25）。介入组的非劣效性概率超过99.9％。介入组主要安全性事件发生频率高于对照组（7.4/100患者/年，95％CI： 5.5-9.7比4.4/100患者/年，95％ CI ：2.5~6.7；RR： 1.69，1.01~3.19）。

解释：经皮左心耳封闭的疗效并不劣于华法林治疗。虽然介入组不良安全事件发生率高于对照组，但介入组事件主要是围手术期并发症。因此，左心耳封闭可能作为习惯性华法林疗法的替代性治疗策略来预防非瓣膜性心房颤动患者卒中。