根据近期发表在《内科学文献》中的一项安慰剂对照、随机双盲交叉研究的报告结果,流感疫苗对国际标准化比值(INR)或华法林钠的每周剂量没有显著影响。
“在每年注射流感病毒疫苗的数百万人当中,许多是使用多种药物的老年患者,包括维生素K拮抗剂(VKAs),其中最常用的是华法林。”来自意大利佩鲁贾大学Alfonso Iorio博士及其同事报道。“由于患者个体及患者之间的高度变异性,VKA的治疗剂量需通过监测INR而进行个体化调整。这项研究的目的是评估流感疫苗接种后INR和华法林剂量的变化,并且随访有出血和血栓事件发生的患者,以评估流感疫苗的安全性,评定流感疫苗在接受VKAs患者中的免疫原性。
该研究为交叉设计,104例接受稳定VKA方案和需要接种流感疫苗的患者被分配接受流感疫苗,随后使用安慰剂,或相反的用药方案。所有的参试患者均检测其凝血参数,临床事件和对疫苗成分产生的抗体反应。
接受疫苗或安慰剂的患者以INR和VKA每周剂量表示的凝血酶原时间相近。线性混合效应模型证实,疫苗接种对VKA治疗没有任何影响。接受疫苗和安慰剂的患者凝血酶原时间分别在治疗范围的70.7%和72.4%(P = 0.57)。有11例轻微的皮肤黏膜出血,但无致死或严重出血事件。根据疫苗抗原检查,疫苗接种以后产生血清保护的患者比例介于92.0%至100.0%之间。
“流感疫苗接种对INR或华法林钠的每周剂量没有显著影响”,研究作者写道。“长期稳定VKA治疗方案的患者在流感疫苗接种后不需要更密切的INR值监测。这项研究的不足包括使用毛细管法监测INR,在试验计划阶段样本大小计算的数据不完整,血小板数量和功能的数据缺乏。
“流感疫苗接种不会使INR和华法林的每周剂量产生变化,并且流感疫苗接种和VKA治疗之间无交互作用,”研究者总结。“因此,流感疫苗能够安全地用于稳定VKA方案的患者,且不需要增加检测INR的频率。”
Arch Intern Med. 2010;170:609-616. Abstract