2010年6月19日，柏林/北京   在北京召开的2010年世界心脏病会议（WCC）上，糖尿病及心血管病领域的权威专家对引人瞩目的阿卡波糖心血管评价（ACE）试验的最新进展情况进行了全面的介绍。这项大规模预后试验旨在调查阿卡波糖（拜唐苹）在心血管疾病和糖尿病前期个体中预防再发心血管（CV）事件、包括CV死亡率风险的效果。于2009年启动，已经有超过1000名病人入组。ACE研究由中国心血管、内分泌专家与牛津大学糖尿病研究中心共同发起，并由拜耳医药保健有限公司资助。

      中国人民解放军总医院潘长玉教授对媒体致欢迎词：“今天，我们很高兴为大家呈现ACE试验的最新资料。在实施这项研究的中国，阿卡波糖被批准治疗糖尿病前期患者已经八年了。”

      牛津大学糖尿病、内分泌代谢研究中心主席兼ACE研究主席Rury Holman教授说：“人们不应该质疑，ACE的结果将会超越中国国界。这不仅为高血糖和心血管疾病这两大杀手的早期干预和风险管理打好了跨学科策略的基础，并可减轻患者和整个社会的医疗护理负担。”

      根据国际糖尿病联合会公布的最新数据，预计太平洋西部区域有6700万人为糖尿病患者。 这个数据是继欧洲5300万人患糖尿病之后统计出的最大人群，对于ACE试验来说是一个重要目标群。而新的证据显示太平洋西部地区实际罹患糖尿病的总数也许更高。  曾经，国际糖尿病联合会基于最有价值的证据，评估中国糖尿病患者有4320万人；然而现在呈现的趋势是中国将赶超印度，以9240万的成人患病数成为全球糖尿病的最大流行地区。2，3，4
      包括著名的DECODE5和DECODA6研究在内的全球多项试验表明，餐后高血糖也许能够解释糖尿患者心血管病发病率和死亡率显著增加的“未知环节”。 Holman 教授说：“由于氧化应激在血管改变的病生理机制中占重要地位，餐后血糖升高对糖尿病患者心脏的影响是灾难性的。”

      因此，欧洲糖尿病研究协会（EASD）和欧洲心脏病学会（ESC）联合指南呼吁对高血糖和心血管病进行综合管理。 阿卡波糖（拜唐苹®）是一个口服抗糖尿病药物（OAD），它能同时满足两者所需，既能治疗高血糖，又对心血管疾病有益。7，8，9除了血糖益处之外，阿卡波糖被推荐降低2型糖尿病和糖尿病前期患者的心血管事件风险。越来越多的研究资料，尤其是预防非胰岛素依赖型糖尿病研究（STOP-NIDDM），都支持阿卡波糖的心血管保护作用。 STOP-NIDDM证明，阿卡波糖不仅显著降低了由糖尿病前期进展为2型糖尿病的风险达36%（p=0.0003），而且降低心血管事件如心肌梗死的风险达49%。10

      Holman教授指出：“尽管在STOP-NIDDM试验中发现了心血管风险替代标志物的有利改变和降低心血管病风险的趋势，且其他进一步的小型研究结果也令人鼓舞，然而当前没有前瞻性临床试验数据表明餐后高血糖是一个可修正的心血管风险因素。这也包括最近报道的NAVIGATOR研究结果，它也没有回答降低餐后血糖是否能减少心血管疾病或糖尿病的发生率。”

      ACE试验：在高血糖和心血管疾病管理中的下一个合理步骤
      因此，关于阿卡波糖的益处是否可扩展到已确诊的CVD患者，这个问题的答案被寄望于ACE试验。 这项试验从2007年开始，被设计为第一项证明降糖药具有心脏保护作用主要终点的临床试验，主要终点定义为首发特定的心血管事件（非致命性心肌梗死或卒中）或心血管疾病死亡的复合终点。这项新的大规模预后试验由一个独立的国际性研究组织发起和协调，牛津大学糖尿病学院院长Holman教授任主席，中国人民解放军总医院潘长玉教授和北大人民医院胡大一教授为副主席。该研究由德国拜耳公司资助。 ACE试验是一项多中心、双盲、随机分组、安慰剂对照试验，在中国大陆和香港开展，计划招募7500名CVD和糖尿病前期患者。第一位患者已经在2009年2月被招募。

      ACE试验进展——专家观点
      1000多名患者经过试验筛查，700名患者入选。北大人民医院胡大一教授提到：“早期筛查阶段我们遇到了一个主要挑战：寻找满足IGT标准的患者。”根据单次75g口服葡萄糖耐受试验（OGTT）诊断的糖耐量受损（IGT）定义为， 2小时血糖(2HPG)值≥7.8 mmol/l且≤11.1 mmol/l ，空腹血糖(FPG)低于7.0 mmol/l。 “但是随着登记的继续进行，我们有信心找到准确的患者，因为我们拥有一个巨大的潜在患者群体。” 西太平洋地区就是拥有最多糖尿病和糖尿病前期患者的地区之一，而这正是ACE研究的目标群。胡教授还讲到：“据估计，每5个CVD患者中就有一个IGT。我们也得益于越来越多的患者意识到临床试验的价值而同意参与进来。”

      在中国ACE试验的另一优势在于有150个心血管和内分泌研究中心的研究者参与。潘长玉教授“我们很高兴有如此多的研究人员感兴趣”。2002年拜唐苹作为治疗糖尿病前期的药物进入中国，从那以后在全国普及。中国医师在用药方面很有经验也很博学，可以使患者在试验时期的依从性达到最大化。胡教授指出：“我们呼吁研究人员应当考虑ACE研究的伦理道德和科学水准，为循证医学提供依据”。

      代表ACE试验组的整个专家组，认为本研究意义重大。一方面是因为在亚洲人和白种人中高血糖和CVD关系相似；另一方面，ACE研究已经由欧洲独立试验中心协作且由全球相关的不同学科间的顶级专家导航。

      胡教授总结道“在通往高血糖和CVD的综合管理道路中，促进心血管科与内分泌学科之间的协作发展是我们的首要挑战。”