导致糖尿病（DM）患者心血管病风险增高的原因是多方面的，不仅是血糖、血压升高，更包括血脂异常。对DM各种危险因素的综合管理中，积极调脂治疗为重中之重。UKPDS研究中对DM患者发生非致死或致死性MI预测因素的排序依次为：LDL-C、舒张压、吸烟、HDL-C及HbA1c。进一步分析显示LDL-C每增加1 mmol/L，冠心病风险增加57%；而每下降1 mmol/L，预计危险性降低36%。因此，降低LDL-C水平是DM患者血脂干预的核心。2010 ACC/i2峰会上公布的ACCORD-Lipid研究结果表明，2型糖尿病（T2DM）在他汀治疗的基础上加用贝特类药物，未能进一步降低主要终点（非致死性MI、非致死性卒中、心血管死亡）和次级终点事件的发生率，且未显示额外获益，再次肯定了他汀在DM患者血脂干预中的基石地位。
    CARDS研究是第一项专门针对T2DM患者的心血管事件一级预防研究。入选2838例患者，随机双盲给予阿托伐他汀l0mg/d或安慰剂。治疗组主要终点事件相对危险降低37%（图2），急性冠状动脉事件降低36%，冠状动脉血运重建降低31%，卒中降低48%，总死亡率减少27％。具有里程碑意义的CARDS研究，有力推动了ADA指南的更新。2007年ADA指南明确推荐：DM患者LDL-C控制的目标值为<2.6 mmol/L（100mg/dl）；年龄>40岁的DM患者，无论其基线LDL-C水平，均应使用他汀类药物使LDL-C降低30%以上。

 
 图2. CARDS：阿托伐他汀使主要终点显著降低37％

 
     GREACE糖尿病亚组是针对冠心病合并DM患者的亚组研究，313例患者随机接受阿托伐他汀10~80mg，平均24mg/d或常规治疗。3年随访结果显示，阿托伐他汀组所有事件或死亡显著降低59%（P=0.0001），表明阿托伐他汀能大幅降低冠心病合并DM患者的心血管事件风险。TNT-DM亚组分析则证明强化他汀治疗可使冠心病合并DM患者进一步获益，与10 mg/d剂量相比，阿托伐他汀80 mg/d强化治疗使冠心病伴DM患者主要终点事件风险降低达25%（P=0.026）（图3）。

 图3. TNT-DM亚组：阿托伐他汀强化降脂使冠心病+DM患者进一步获益

 
    SPARCL研究入选4731例1~6个月内新近发生过脑卒中或TIA的非CHD患者，随机分至阿托伐他汀（80 mg/d）组和安慰剂组。针对794例合并T2DM患者的糖尿病亚组分析显示阿托伐他汀（80 mg/d）能更大幅度地降低DM合并卒中患者的事件风险，其中卒中风险降低30%，冠心病事件和主要冠脉事件降低51%。
    单纯的T2DM患者以及合并其他疾病的DM患者，均能够从他汀治疗中获益，阿托伐他汀积累了最充分、最全面的循证医学证据。无论针对DM合并高血压的ASCOT亚组研究，DM合并冠心病的TNT亚组研究，DM合并ACS的PROVE IT研究，还是DM合并卒中的SPARCL亚组研究，均一致证实阿托伐他汀能够显著降低DM患者的心血管事件发生率。