背景：根据操作指南，植入ICD后应每3个月进行程控。目前的随访（FU）方式包括门诊随访和分析传输至装置植入中心的远程数据。
    目的：评价与传统门诊随访相比，远程FU的安全性和有效性。
    试验设计：EVATEL研究是一项前瞻性、随机对照、非劣效性试验，入选患者在植入单腔或双腔ICD后随机分为对照组（门诊FU组）和远程FU组。两组患者在植入ICD后1年中，均每3个月进行一次随访。主要终点为死亡、心血管原因住院、不适当或无效的器械治疗组成的复合终点。次级终点为成本-效益评估。
    结果：纳入2008年1月~2010年1月在法国30家中心植入ICD的1501例患者，2011年1月完成随访。ICD植入适应证主要为一级预防（971例，64.7%）。远程FU组有心房颤动病史的患者比例较高（23.8% vs. 18.9%，P=0.020），植入ICD前1年内由心力衰竭导致的再住院较为频繁（23.8% vs. 18.9%，P=0.018），其他基线特征具有可比性。
    在确认主要终点事件前远程FU组因为无法接通电话转入对照组46例患者。按方案分析显示，对照组（n=738）共210例（28.5%）及远程FU组（n=696）214例（30.2%）患者确认发生主要终点事件，无显著差异。2组患者至首次发生终点事件的时间（P=0.71）和精算生存率（P=0.31）均无显著差异。远程随访组不适当治疗的比例低于对照组（4.7% vs. 7.5%，P=0.03）。
    结论：本研究表明，远程FU组主要复合终点和总死亡率与门诊FU均无显著差异，有可能成为ICD FU的替代方式。且远程FU导致不适当治疗的比例较低。成本-效益分析正在进行中。
（汪雁博 译  傅向华 校）