背景：目前指南推荐置入药物洗脱支架（DES）后应口服抗血小板药物至少12个月。
    方法：PRODIGY是一项多中心、4×2析因设计的开放性随机对照研究，旨在评价首次置入DES（第一代和第二代抗内膜增殖支架）的患者，延长氯吡格雷治疗时间至24个月的安全性和有效性。入选超过2000例择期、急诊冠状动脉成形术患者，按1:1:1:1随机分配接受依维莫司、紫杉醇、佐他莫司洗脱支架或三代细杆裸金属支架，30天时再随机分配接受6或24个月双联抗血小板治疗（DAPT，氯吡格雷+阿斯匹林）。主要终点为全因死亡、非致死MI或脑血管意外。
    结果：2年时24个月组主要终点发生率为10.1%，6个月组为10.0%（P=0.91）；死亡、脑血管意外或支架血栓形成发生率均无差异。但长疗程DAPT组ARC定义5、3或2型出血风险升高1倍（HR 2.17；P=0.00018）；TIMI定义大出血和输血率亦均增高。
    结论：DES置入术后，DAPT延长至24个月对预防不良心脏事件的效果并不优于6个月疗程的效果，并可能增加出血事件。
（汪雁博 译  傅向华 校）

点评：双联抗血小板治疗的时间仍不明确
颜红兵  国家心血管病中心
中国医学科学院阜外心血管病医院
    与新近发表的REAL LATE/ZEST LATE试验和EXCELLENT试验一样，PRODIGY试验的结果对长期应用DAPT提出了挑战。该试验显示，超过6个月的DAPT不仅不增加临床获益，相反，需要再次住院的严重出血事件明显增高，并且花费了大量的医疗资源，因此该试验可能具有重要的卫生经济学意义。
    该试验的优点在于它是一项来者不拒的随机试验、入选病例中ST段抬高MI患者的比例高、几乎包括了目前临床上使用的所有种类的支架、研究用药的依从性和随访率非常高，相当程度上反映了真实世界的临床实践，而最重要的是其结果明确，即长期DAPT不增加获益，反而出血风险明显增高。
    该试验的不足包括开放标签设计、入选病例数有限和在用药30天时进行随机分组（60天时随机分组可能更好）。
    总之，PRODIGY试验的结果提示，在广泛应用药物洗脱支架的时代，可能没有必要无止境的应用DAPT，但是仍然需要更大规模有关DAPT最佳时间的随机试验来指导临床实践。