SAN FRANCISCO， CALIF.—在2011年TCT的DES（药物洗脱支架）峰会上的开场报告中，来自瑞士日内瓦大学医院的Edoardo Camenzind博士作为5年前一系列报告的中心人物掀起了一场轩然大波，（人们开始）关注关于DES支架内血栓形成造成的显著升高的死亡率，这些争议是由于对于一些数据的重新审视引发的。
　　“对于我来说，关键问题是在寻找最好的可能应用的仪器时更恰当地理解当前所用的装置，” Camenzind说到。目前DES是指那些在市场上出售的以及最新的一代。他声称，恰当地应用，取决于与临床表现相关的因素、病变以及患者。Camenzind说每一种DES都是不同的，了解每一种装置的详细说明非常重要。例如，第一代DES特点是支柱部分较厚，可以说是一个厚的、稳定的复合体，并且涂有细胞毒性药物。Camenzind还说，根据RAVEL试验以及其他试验的结果，“毫无疑问，我们可以说第一代支架是有效的。”
　　有关患者的特点包括糖尿病以及病变血管的数量。关于临床表现，Camenzind提到，不稳定（心绞痛）的患者大约占植入支架的患者的一半以上。根据SYNTAX试验，与预后程度有关的血管造影的关键参数可以用来评估病变程度。
　　引起轩然大波的数据
　　在对Cypher试验的汇总分析中，西罗莫司洗脱支架(Cordis)的靶病变血运重建率只有7.8%，（与之相对应的）在4年的裸金属支架（BMS）研究中为23.6%(P<0.001)。雷帕霉素洗脱支架（SES）装置显示出了支架内血栓的较高的发生率的趋势(SES: 1.2% vs. BMS: 0.6%)。除此之外，在Bern-Rotterdam注册研究中，最初30天后的量化评估显示支架内血栓形成的累计发生率为每年平均0.6%到5年发生率为0.6%。文献报道相关死亡率范围为23%到 45%。
　　Camenzind认为，这些数据提出的关键问题是支架内血栓形成的持久性是否会导致现实世界中的心梗和死亡。2006年世界心脏病大会提交的RAVEL结果显示，药物洗脱支架相对金属裸支架（BMS）每年1.64%的死亡和心梗的发生率来说有更高的发生率，一项随机试验的汇总分析显示其发生率每年高出0.7%。而来自BASKET-LATE研究的3年数据则显示为每年高出0.87%。
　　Dr. Camenzind说，为了展望未来，牢记血管成形术从出现到目前的发展历程非常重要。随着BMS（裸金属支架）的出现，在长达10年期间，植入支架的死亡率和外科手术相当。然而，经过4年的SYNTAX试验之后，紫杉醇洗脱支架(Taxus， Boston Scientific)因其显著升高的死亡率以及心梗发生率(0.3% vs. 1.5%; P=0.01)失去了其与外科手术相抗衡的优势。
　　评估疗效和验证的衡量标准
　　一个主要的问题是疗效和安全性是否相关，Dr. Camenzind说，用于评估疗效的相同的多种指标也可以被用于评估炎症。从血管造影的角度来说，主要的指标在晚期可能会丢失（失效），但是从IVUS（血管内超声）和OCT（光相干断层显像）的角度来说，这是晚期获得性的移位导致的。在一些患者中，药物洗脱支架（DES）的应用可能导致负相关的晚期失效。然而，这可能反映了进行性的炎症和延迟愈合，提示潜在的死亡及心梗的高风险。“一个有希望的较低或甚至负相关的血管造影评估晚期管腔丢失可能并不与良好的长期预后相关，” Camenzind提到，引起他的 2006年的研究。

　　Camenzind认为：简单的标准就可以预测DES较差的临床表现，在6～9个月内，明显的疗效、管腔扩大或者进行性的晚期损失可能预示着局部炎症的存在。
　　“从实用主义的角度来说，当我们使用一种器械时，我们会尽量将其归为强效的、中等的、或者‘前景光明的’等不同类别，” Camenzind说道。正在进行的PROTECT随机试验可能（在这方面）有所帮助。该试验把应用前景光明的佐他莫司洗脱支架(Endeavor， Medtronic)和强效的SES做了比较，主要终点设为3年（评估）ARC（美国学术研究联合会）规定的有明确的或者有极大存在可能性的支架内血栓。
　　了解DES技术及其生物学效应是至关重要的，因为这对远期结果有重要影响，Camenzind总结到。相同疗效的DES可能具有相似的长期影响。在最后的分析中，Camenzind谈到我们应该意识到支架的选择有特异的临床适应证，临床医生应该争取实现支架的最优利用率。