2013年3月4日，我国发布了关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险数据：2012年1月1日至2012年12月31号，国家药品不良反应监测中心数据库（CFDA）有复方制剂珍菊降压片的用药风险不良反应病例报告共计443例。不良反应／事件主要累及胃肠系统、精神系统、神经系统及皮肤及其附件等。据研究数据显示，该药的不良反应主要与其药物成分有关，联合用药时严重不良反应病例的比例增加。复方制剂珍菊降压片是我们中国目前用于治疗高血压最常用的药物，却存在这么多的不良反应病例，严重的不良反应病例报告达4.76％。

　　CFDA通报的两个典型病例

　　病例1：患者，女性，49岁。有高血压病史，服用珍菊降压片，一片／天2年余。近期无明显诱因下出现四肢乏力伴胸闷，症状呈进行性加重，继发出现双上肢抽搐，双手僵硬呈爪型。急诊检查血压146/92 mm Hg，血钾2.9 mmol/L，给予积极补钾治疗，症状明显好转。数日后再次出现上述症状，复查血钾3.2 mmol/L，以“低钾血症”收治入院。

　　入院后给予积极补钾，停用珍菊降压片改为坎地沙坦控制血压，患者好转出院。分析：长期用药导致低钾血症，首次低血钾症出现后未及时减量或停药导致低血钾再次发生。

　　病例2：患者，女性，69岁。患者因头痛1月入院，有高血压病史，一直服用珍菊降压片，入院前一个月服用卡马西平、布洛芬等药物，入院后发现肝损害、低纳、低氯，ALT 412 u/L，AST 117 u/L。入院后给予补电解质、护肝等治疗，半个月后肝功能指标有恢复，但低纳、低氯仍明显，转上级医院继续治疗。

　　总结分析：卡马西平、氢氯噻嗪、盐酸可乐定以往均有引起肝功能损害或水、电解质代谢紊乱的报道，合用会导致肝功能损害和严重的电解质紊乱。布洛芬可以拮抗氢氯噻嗪的利尿作用。

　　通过这两个病例可以看出，虽然传统复方制剂在中国有着悠久的应用历史，但是我们要关注传统复方制剂在临床中诸多问题。由于新型固定复方制剂的绝大部分组方都配有利尿剂，尤其是噻嗪类利尿剂，而利尿剂在治疗高血压过程中不良反应是低血钾。血钾降低为患者带来糖脂代谢紊乱，即利尿剂相关糖代谢异常。导致降血压药物新发糖尿病出现。

　　新型固定复方制剂与利尿剂联用的注意事项

　　利尿剂在高血压治疗中的地位不容忽视，在当今新型固定复方制剂中，利尿剂的风险是最高的，但是利尿剂是降压治疗不可缺少的重要组成部分，导致低血钾的原因与它的剂量有关。在临床工作中，我们要合理掌握利尿剂的剂量，最大化发挥它在固定复方制剂联合应用对血压的控制。《欧洲心脏病学杂志》发表了一篇文章，统计学家专门从10万名高血压患者的处方中，计算出了利尿剂的剂量、血压的控制与低血钾的比例问题（图3）。统计数据显示：随着利尿剂（双氢克尿噻）剂量增加至25 mg，收缩压的增加得到了有效控制（收缩压下降15 mm Hg）；血钾下降也得到了控制（血钾下降0.3 mmol/L）。

　　新型固定复方制剂联合利尿剂时，利尿剂的剂量一般都是12.5 mg或25 mg，对患者收缩压下降和血钾的降低能有很好的控制，对患者血压控制有着很好的获益。厄贝沙坦氢氯噻嗪片与利尿剂的组合使高血压患者的低血钾发生率降得很低，临床使用时安全性比较高。

　　传统复方制剂与新型固定复方制剂的价格差异新型固定复方制剂价格比较昂贵，传统复方制剂的价格相对比较便宜。我们中国是高血压患病人群教多的大国，据估计有2亿人存在高血压的问题。就我们中国的国情而言，仍然有许多高血压患者使用传统复方制剂进行高血压的治疗。2013年的国家基本药物目录已经在2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过并予以发布，自2013年5月1日期起实施。这个目录中，关于高血压治疗领域的药物类中仍然给予了传统复方制剂一席之地。

　　总 结

　　传统复方制剂和新型固定复方制剂的临床应用时间上存在差别，传统复方制剂在中国高血压治疗领域应用时间很长，大概有半个世纪的时间，其保留下来的治疗效应也肯定是有价值的，尤其是在基层医院受到患者和临床医生的普遍认可。新型固定复方制剂在中国临床应用不过十年的时间，它是否能够在真正意义上完全能够替代传统复方制剂在高血压治疗领域的地位，尚待进一步的临床实践来考证。

　　新型固定复方制剂与传统复方制剂在治疗高血压方面的临床具体评估，需要我们临床医师在工作中总结和体会，无论是哪一类型的治疗高血压药物应用于临床，临床医师应该完全掌握它的注意事项。复方制剂与单药相比较，临床医师更应该了解复方制剂的禁忌证与不良反应。当患者对复方制剂中的任一成分存在禁忌证时，该高血压患者不应该使用此类复方制剂。

　　虽然固定复方制剂在临床上治疗高血压有较多优势，但是对血压形态特殊的高血压患者，尤其是短时血压波动性较大、体位性低血压、餐后低血压、夜间低血压患者不适合应用；对于部分ISH患者：舒张压＜60 mm Hg，尤其对老年患者而言，固定复方制剂要慎用；如果高血压患者存在临床特殊情况：存在严重冠心病、双侧颈动脉中-重度狭窄、重度肾功能减退等问题，都是固定复方制剂完全禁忌证。