周晓芳　四川省人民医院　主任医师、教授、研究生导师

　　现任四川省人民医院干部医疗科主任、四川省老年疾病研究所所长、四川省《老年医学》甲级重点学科带头人、四川省卫生厅学科学术带头人。社会学术团体任职：国际高血压联盟成员、中国高血压联盟常务理事、中国医师协会高血压委员会委员、四川省心血管病专业委员会副主任委员，四川省老年病专业委员会副主任委员。

　　为什么会重新提起固定复方制剂药物的话题？当今不仅仅是中国，全球各国医疗领域的高血压治疗都面临着高血压患者的治愈率低和达标率低的问题，而新型固定复方制剂的应用有可能解决高血压患者的治愈率低和达标率低的问题。

　　在高血压治疗的历程中，中国是最早采用传统复方制剂来控制高血压这类疾病的国家之一。传统复方制剂的降压效果明显，价格低廉，在我国上世纪70～80年代曾被广泛运用于高血压领域的治疗。

　　上世纪90年代以后国际医学界对于高血压的治疗有了一个新概念：用固定复方制剂来治疗高血压临床效果是可以肯定的。这个高血压治疗新概念被引入我国，由此出现了新型固定复方制剂与国产复方制剂的区分。

　　当今的高血压患者可以做到每人一天一口水、一片药，就可以将血压控制良好。就使临床医师的治疗环节便捷性提高很多，患者也在血压控制的过程中得到了便利。固定复方制剂在当今高血压治疗领域属于优化联合的范畴，也属于简化临床治疗流程的范畴。

　　固定复方制剂最重要的临床意义就是联合用药及简化治疗环节（图1）。对于高危人群，尽早启动降压治疗，控制血压越早越好；起始联合治疗能够帮助大部分患者降低血压至目标值。对于高危难治性高血压患者而言，即使是血压小的差别（20 mm Hg以上）都显示出对预后的不同影响。

　　新版的指南流程中明确规定：当高血压患者的血压高于目标血压20/10 mm Hg，或者该患者属于高血压疾病中的高危患者，临床上应该采用起始联合用药控制该类患者的血压。在起始联合的过程中，临床医师可以采用固定复方制剂来控制患者的血压。在低危高血压患者中，由于不能很好控制血压，需要联合治疗时，临床医生也可以采用固定复方制剂来控制血压。新版的高血压防治指南把固定复方制剂在高血压药物治疗流程中设定到了一个相当重要的位置。无论高血压患者的血压高低或是否为高危患者，都可采用固定复方制剂来控制其血压水平。目前估计我国约有2亿高血压患者，每10个成年人中就有2人患有高血压，约占全球高血压总人数的1/5。这部分的高血压患者在我国的2亿高血压人群中占相当大的比例。

　　在联合用药的过程中要强调固定复方制剂

　　新型固定复方制剂优点是使用方便，可有效改善患者治疗的依从性，新型固定复方制剂是联合治疗的新趋势。对2～3级高血压或某些高危患者可作为初始治疗的药物选择之一。随着高血压患者用药的片数总量不断增多，患者对用药的依从性呈下降趋势。高血压用药依从性降低是全球高血压治疗领域面临的问题。

　　如果我们依然保留患者服用药物的成分，一个片剂或多个成分做成两个片剂来让高血压患者服用，在保证治疗需求的前提下，能够极大提高高血压患者的治疗依从性。近几年的研究结果显示，服用固定复方制剂可以至少提高患者治疗依从性达20％。我们不改变药物成分，仅仅是药物制作工艺的改变，就可以将高血压治疗的依从性提高到20％，这种做法在高血压治疗历程中是一个非常大的进步。

　　药物依从性的提高要直接转化成临床实践的获益，持续的依从性提高一定会带来持续的血压控制。持续的血压控制和间断的血压控制对患者而言，前者会使患者临床获益最大化。因此，固定复方制剂制作工艺的改变带给患者的获益极为重要。

　　另一方面是卫生经济学的获益。从经济学角度来评价，一种随意的联合与固定复方的联合相比较，无论是急诊用药还是持续用药的费用或患者在住院期间总的费用水平结果来看，固定复方制剂的联合带来高血压患者的依从性提高，能够使高血压药物治疗整个经济学获得较高的评价。

　　如何评估传统复方制剂与新型固定复方制剂的优劣？

　　首先分析新型固定复方制剂：一般由不同作用机制的两种药物组成，组成成分非常清楚。目前我国上市的新型固定复方制剂主要包括：ACEI＋利尿剂、ARB＋利尿剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂＋利尿剂，二氢吡啶类钙通道阻滞剂＋RAS阻断剂等。