陈康宁 第三军医大学第一附属医院
机械取栓血运重建现状概况
缺血性卒中急性期rt-PA静脉溶栓仍是血运重建的标准治疗,但这种治疗存在两大致命短板:治疗时间窗短及血运重建率低,限制其治疗缺血性卒中的疗效及广泛应用。而近10年来发展的新型机械取栓成为急性缺血性卒中治疗的亮点,有比静脉或动脉溶栓更高的血运重建率。
最经典的机械取栓装置是Merci装置,一种基于螺旋旋转的取栓装置,其治疗有效性及安全性已被证实,尽管血运重建率在50%左右,但已明显高于静脉溶栓,2004年8月美国FDA批准其作为血运重建的首个机械取栓装置。其后又开发了利用负压的血栓抽吸装置(Penumbra),上市后研究使美国FDA在2007年12月批准其作为血运重建的另一机械取栓装置。
第一、二代机械取栓装置并未能很好满足人们对更高血运重建率的追求,于是又有了第三代基于支架原理的机械取栓装置。近年来,支架取栓装置被不断研发并用于临床,Solitaire FR、Trevo、Trevo Pro 4、ReVive、Capture、Aperio、3D Separator及pREset等被先后研发并问世。
最新临床研究证据支持
Solitaire原本是辅助治疗动脉瘤栓塞的支架,后来被发现可用于取栓,是第一个基于支架原理取栓并用于临床的装置,2010年的动物实验证实其取栓的有效性及安全性。
2012年发表的关于Solitaire Retriever与Merci Retriever的直接对比研究(SWIFT)提示,两种装置的无症状性颅内动脉出血发生率无显著差异,而Solitaire Retriever的血运重建率明显高于Merci Retriever(61% vs. 24%,非劣势及优势性检验P均<0.0001);3个月时,Solitaire Retriever治疗组有更多患者有较好的神经功能恢复(58% vs. 33%,非劣势检验P<0.0001,优势性检验P=0.02),90天死亡率也明显低于Merci Retriever治疗组。结果提示,对于急性缺血性卒中,应用Solitaire Retriever机械取栓装置是急性血运重建治疗的安全有效之选。正是基于SWIFT研究结果,2012年8月美国FDA批准将其作为血运重建的首个基于支架原理的取栓装置。
Paolo Machi等2012年发表的单中心Solitaire治疗结果,入院后NIHSS≤8分或明显好转者不作为纳入对象,共纳入56例患者,前循环是发病6小时内,后循环为24小时以内。ASPECT≥5分者为治疗受试者。机械取栓后TICI≥2b者血运重建率高达89%,有5例发生取栓相关并发症(2例为无症状性蛛网膜下腔出血,2例发生栓塞事件,1例为症状性颅内动脉出血)。53.5%的患者出院时NIHSS≤1分或比入院时减少10分以上,26%的患者mRS≤2分。研究结论提示Solitaire有很好的血运重建率及极低的取栓并发症。
Castro-Afonso等2012年报道了应用Solitaire AB的取栓经验及结果,21例患者平均年龄为65岁,发病时平均NIHSS评分为17±6.36分,血管闭塞分别发生于大脑中动脉(61.9%)、远端颈内动脉(14.3%)、颈动脉T段(14.3%)以及基底动脉(9.5%)。血运重建距发病时间为365.5±107.8分钟。总体血运重建率为90.4%,症状性颅内动脉出血率为14.2%,患者出院时平均NIHSS评分为6.9±7分,3个月时mRS≤2分者达61.9%,总体死亡率9.5%。