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抑肽酶的回归使加拿大及欧洲的很多生命面临风险

作者:国际循环网   日期:2014/9/30 15:40:15

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一项最新研究提示,欧洲及加拿大监管机构将抑肽酶重新引入市场将使很多生命面临风险。

  一项最新研究提示,欧洲及加拿大监管机构将抑肽酶重新引入市场将使很多生命面临风险。

  之前进行的BART研究就曾因其增加死亡风险而提前终止,随后该产品在全世界的销售停止。美国FDA专门就其进行了专家研讨会,并决定将抑肽酶撤市,该决定一直保持至今。但是,后来加拿大及欧洲药监部门分别于2011年及2012年再次允许抑肽酶在其管辖范围内再次使用。

  BART研究的研究者Paul C Hébert及Dean A Fergusson等人认为这无疑将会使很多患者面临重大风险。加拿大及欧洲研究者并未对BART研究的数据进行全面正确的解读,从BART研究及现有累积证据来看,抑肽酶确实存在增加死亡风险的作用,让其重新回归的做法有待商榷。2011年STS及SCA联合发布的血液保护指南已明确不建议应用抑肽酶,临床实践中我们已经有了非常好的替代选择氨甲环酸,实际上抑肽酶的应用已经非常少。在此背景下,Fergusson等人对加拿大及欧洲重新让可增加死亡风险的抑肽酶回归的做法表示不能理解。

版面编辑:张楠  责任编辑:聂会珍



抑肽酶死亡风险

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