EPICOR-Asia研究简介

　　EPICOR-Asia亚洲急性冠脉综合征(ACS)患者中抗血栓治疗管理模式的长期随访研究。该研究旨在了解亚洲各国ACS患者在急性期干预（冠脉介入手术）之后，在现有诊疗模式下长期心脑血管事件的发生率。

　　EPICOR-Asia研究为多国家、多中心、观察性、前瞻性、纵向队列研究（图1），共有8个国家和地区、219个中心参与其中，包括中国大陆、中国香港、印度、马来西亚、韩国、新加坡、泰国、越南等。入组患者招募的都是来自于不同类型医院的ACS患者，反映ACS患者在不同国家中的典型治疗，研究时间为24个月，总样本量为13，028例患者。随访计划是从第6周以及每3个月进行电话随访直至初始事件后的24个月。计划于6周、3个月、12个月进行中期分析，以电子CRF作为数据收集。于2011年6月入选了首例患者，2012年4月30日入选了最后一例患者。

　　中国研究部分，由中华医学会心血管病分会主任委员霍勇教授牵头，沈阳军区总医院韩雅玲院士、上海中山医院葛均波院士、阜外心血管病医院乔树宾教授、广东省人民医院陈纪言教授、哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授、西安交通大学医学院第一附属医院袁祖贻教授等国内知名专家担任联合研究者，107家临床研究机构参与，入选了8248例患者。2012年长城会上其初步研究结果发布，本界ESC年会上已发布1年随访的研究结果。初步结果显示，68.2%患者行经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术；院前阿司匹林和氯吡格雷应用率仅5.7%和4.7%；超过90%患者出院处方抗血小板药物，阿司匹林为95%，氯吡格雷为90%；2.1% 患者发生了出血并发症。尽管出院后阿司匹林和氯吡格雷应用较为广泛，但ACS患者1年死亡率仍居高不下，而且ACS出院后患者发生缺血事件的风险高（图2）。

　　研究结果表明，院前接受心电图检查（ECG）的患者药物治疗率只有21.2%，院前药物(包括抗血小板药物)使用率仍很低(图3)。仅14.7%患者院前接受药物治疗，其中ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者(18.1%)院前接受药物治疗的比例高于非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）患者(15.6%)和不稳定性心绞痛（UA）患者(8.1%)；只有小部分患者院前接受抗血小板或抗凝治疗。亚洲ACS治疗院前流程还较为落后，患者就医不及时，诊断和药物治疗也不够及时，院前接受ECG的患者药物治疗率只有21.2%。

　　EPICOR-Asia研究提供了亚洲ACS死亡率数据，再次证明院前治疗和早期标准治疗是现阶段防治突破的关键，这也是迄今关于抗栓策略和临床、经济学、生活质量的最大注册研究。本界ESC年会上公布的EPICOR-Asia研究结果，说明ACS管理流程中还存在的诸多问题，可为优化抗血小板药物治疗、建立规范化胸痛中心、建立院前救治绿色通道、加强公众健康教育以使患者及时就诊等方面将提供新的信息。

　　替格瑞洛是首个在ACS患者中被证实比氯吡格雷更能减少心血管死亡发生率的抗血小板药物

　　PLATO是一项包括18，624例患者临床治疗效果的直接比较研究，治疗组是替格瑞洛联合阿司匹林，对照组活性参照药物氯吡格雷联合阿司匹林，该研究的目的是了解替格瑞洛是否能在ACS患者中取得有意义的心血管疗效和安全性治疗终点。目前已有的PLATO研究结果显示，替格瑞洛可显著降低ACS患者心血管死亡和总体死亡率，而不增加严重出血风险(图4、5)。

　　在PLATO临床研究中，与氯吡格雷相比，使用替格瑞洛的患者心血管事件风险的降低出现得更早，且随着时间推移，疗效会逐渐增强。替格瑞洛在多个次要疗效终点上都显示出一致的阳性疗效，如：心血管死亡（包括全因死亡）；心肌梗死；心肌梗死、脑卒中及各种因素死亡的复合终点。临床研究中置入支架的患者，使用替格瑞洛治疗后支架血栓的发生风险降低了33%。研究还证实替格瑞洛在之前临床研究中所显示的安全性，即在重大出血发生率方面与氯吡格雷没有差异。如果将PLATO研究中的少量出血和重大出血一并统计，替格瑞洛造成的严重/少量出血几率比氯吡格雷略有升高。在各患者亚组（包括根据性别、体重或中风/短暂性脑缺血发作史进行的分组）中，使用替格瑞洛的患者严重出血发生率并不高于使用氯吡格雷的患者。

　　小结

　　纵观全球及中国流行病学数据，ACS死亡率仍不容乐观，亚洲ACS治疗院前流程还较为落后，患者就医不及时，诊断和药物治疗也不够及时；尽管当前氯吡格雷的使用较为广泛，但ACS患者住院死亡率和长期死亡率仍无显著改善。多项研究证实，氯吡格雷、普拉格雷尽管降低了心血管事件的复合终点，但遗憾未能进一步降低(心血管)死亡率。既往PLATO研究证实，替格瑞洛较氯吡格雷可显著降低ACS患者(心血管)死亡率，且各亚组研究结果与总体结果保持一致。2014 ESC大会公布的EPICOR-Asia长期随访研究结果，将对现有诊疗模式下长期心脑血管事件的发生情况及存在问题进行深入探讨。ESC指南指出，替格瑞洛是唯一被证实在阿司匹林基础上，进一步降低ACS患者1年心血管死亡率的口服抗血小板药物，替格瑞洛作为新型抗血小板药物可能带来显著的生存获益。