很多肾病患者伴有心血管疾病（CVD），反之亦然；此外，两者互为重要危险因素。但一项最新系统评价显示，过去几十年间开展的很多心血管临床试验通常会除外合并肾病患者。他们审查2006年以后的临床试验发现，超过三分之二的心血管药物临床试验除外了合并肾病者。

　　美国西奈山伊坎医学院Ioannis Konstantaninidis及其同事对2006~2014年在主要期刊上发表的、至少入选100例因心力衰竭或急性冠状动脉综合征（ACS）接受治疗患者的371项临床试验分析发现，212项（57.1%）排除了合并肾病患者。进一步分析显示，与欧洲试验相比，北美开展的临床试验更多会除外合并肾病患者（65.1% vs. 51.9%）。与政府赞助的试验相比，厂家赞助的试验会更多入选合并肾病患者（64.5% vs. 48.5%）；与ACS相关试验相比，心力衰竭相关试验会更多入选合并肾病患者（63.2% vs. 53.6%）；与手术相关试验相比，药物试验会更多入选合并肾病患者（71.0% vs. 34.1%）。

　　分析60项临床试验的肾功能亚组分析显示，仅38项研究评估了肾功能对结局的影响。其中，仅5项（13.2%）研究发现，肾功能对临床结局具有明显影响。对除外合并肾病的试验分析发现，分别有52.4%、9.9%、10.4%、28.3%及17.0%的患者根据血肌酐、估算肾小球滤过率、肌酐清除率、肾脏替代治疗或非特异性标准来确定是否合并肾病。实际上，血肌酐测定非常不准确，根据其水平判断患者是否合并肾病并不恰当。

　　美国加州大学旧金山分校Julie H Ishida及旧金山退伍军人医学中心Kirsten L Johansen评论认为，与早期报告相比，该研究虽获得一定进展，但仍有很大提升空间。实际上，心血管临床试验入选的患者代表性不足是一个长期存在的问题。文献显示，CVD患者中肾病患病率为30%~60%，故临床实践中有必要对肾病患者进行CVD管理。鉴于目前肾病领域的随机临床试验较少、质量较差，不太可能为肾病患者的CVD治疗提供足够证据。从长远来看，大规模临床试验除外合并肾病者将使人们难以定义合并肾病的CVD患者这一数量巨大人群的风险获益，可能导致其无法充分应用一些有效疗法或过度应用一些不太有效及存在风险的疗法。

　　杜克大学医学院Adrian Hernandez评论指出，早期心血管研究的患者具有高度选择性，未来临床试验需提供更多真实世界证据。

　　JAMA Intern Med 2015