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高危及不能手术的严重主动脉瓣狭窄患者应用SAPIEN 3行TAVR的1年临床结局

作者:国际循环网   日期:2016/7/14 14:38:41

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研究从美国29家中心入选2013年10月~2014年9月采用新一代SAPIEN 3经股动脉或经心尖/经主动脉行TAVR的583例高危或不能手术的严重主动脉瓣狭窄患者,由独立的临床事件委员会判定其一年主要临床事件,由中心实验室对其超声心动图进行分析。

 Circulation 7月12日刊中发表的一项最新研究表明,采用SAPIEN 3经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统行TAVR的高危或不能手术患者的1年生存率可超过85%。该生存率显著高于既往采用旧TAVR系统的研究获得的结果。

 

  研究从美国29家中心入选2013年10月~2014年9月采用新一代SAPIEN 3经股动脉或经心尖/经主动脉行TAVR的583例高危或不能手术的严重主动脉瓣狭窄患者,由独立的临床事件委员会判定其一年主要临床事件,由中心实验室对其超声心动图进行分析。基线时,受试患者的平均年龄为83岁,女性占42%,平均STS评分为8.4%。随访一年时,受试患者的生存率高达85.6%,其中高危及不能手术者分别为87.3%和82.3%。与既往研究不同,该研究中术后30天~1年期间,假体瓣膜周围中度渗出发生率无增加,患者生活质量显著改善。具体来说,研究期间,无严重瓣周漏发生,中度瓣周漏发生率仅为2.7%。此外,中度瓣周漏与一年死亡率增加相关,而轻度瓣周漏则与死亡率无明显相关性。多因素分析显示,介入治疗入路、STS评分及致残性卒中均是1年死亡率的预测因素。

 

  上述结果提示,对高危或不能手术的主动脉瓣狭窄患者,SAPIEN 3系统是首选。未来,有必要进一步评估和确定该系统是否同样适用于低危患者。需强调,该研究为前瞻性注册研究,并非头对头的随机对比临床试验,因此有必要进一步开展相关研究做头对头对比分析。

 

原文链接:

  Howard C. Herrmann, Vinod H. Thourani, et al. SAPIEN 3 Transcatheter Aortic Valve Replacement in High-Risk and Inoperable Patients With Severe Aortic Stenosis. Circulation. 2016;134:130-140

版面编辑:张冉  责任编辑:聂会珍



主动脉瓣狭窄TAVR SAPIEN 3

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