低剂量组织型纤溶酶原激活剂（tPA，阿替普酶）在脑出血方面较安全，但在ENCHANTED研究中的主要疗效终点方面却不尽如人意。低剂量tPA 0.6 mg/kg降低死亡率，但这被致残率的增加所抵消。如果1000例患者应用低剂量而非标准剂量治疗，可挽救19例生命，但却使40例患者中重度残疾。

　　ESOC大会主席、英国格拉斯哥大学Ken Lees教授评价该研究是“迷人的”，“尽管主要结果无统计学意义，但结果非常有趣，并可能改变临床实践。”

　　该试验是在卒中发生4.5小时内的3310例患者中比较tPA标准剂量（0.9 mg/kg）和低剂量（0.6 mg/kg），患者中位年为67岁，63%为亚洲人。主要目的是确定90天时低剂量是否在主要终点死亡和残疾方面不劣于标准剂量（改良的Rankin[mRS]评分为2~6分）。结果显示，低剂量组和标准剂量组的主要结果发生率分别为53.2%和51.1%（OR 1.09，95%CI 0.95~1.25）。上限超出非劣效性界限1.14，非劣效性P值为0.51。然而，低剂量未达到次要终点定序分析mRS评分的非劣效性标准（OR 1.00；95%CI 0.89~1.13；非劣效性P=0.04）。结果还显示，低剂量治疗在症状性脑出血方面的安全性较高（1.0% vs. 2.1%；优势P=0.01），7天时的死亡率降低（0.5% vs. 1.5%；优势P=0.01），二组90天时的死亡率无差异（8.5% vs. 10.3%；优势P=0.07）。

　　该研究已发表于NEJM。该研究作者英国莱斯特大学Thompson Robinson教授认为，指南委员会、临床医生和患者应对研究进行讨论。如果主要目的是降低死亡和出血，那么我们的结果显示低剂量是一种安全的治疗，且对其他有增加出血或死亡风险的患者是一种更好选择，但是如果患者希望得到最好的治疗结果，那么标准治疗可能更好。它依赖于临床医生和患者想要什么。

　　而克里夫兰大学医院病例医学中心Cathy Sila博士在同刊评论中认为，ENCHANTED试验设计没有足够效力评估亚洲和非亚洲患者。她总结：“ENCHANTED研究未提供令人信服的证据支持应用低剂量阿替普酶治疗亚洲患者或其他人群急性缺血性卒中有全面的安全考虑和临床结果基础。”目前亚洲急性缺血性卒中患者仍应坚持以指南为基础的溶栓治疗策略。