近日，JACC发表了CoreValve美国核心高风险试验5年随访结果，这是第一项在手术高死亡风险患者中显示，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）与外科主动脉瓣置换术（SAVR）相比，具有1年死亡率优势的随机试验。

 

 

　　研究者将TAVR与SAVR进行比较，以获得安全性、性能和耐用性的5年中期结果。将外科高危患者按1：1随机分配至TAVR自膨胀生物瓣膜组或SAVR组。应用VARC-1（Valve Academic Research Consortium I）定义。重度血流动力学结构瓣膜恶化被定义为平均梯度压≥40 mm Hg或梯度≥20 mm Hg的变化或新发重度主动脉瓣关闭不全。计划进行为期5年随访。

 

　　结果显示，共随机纳入美国45个中心的797例患者，其中750例患者尝试进行瓣膜植入（TAVR=391，SAVR=359）。总体平均年龄为83岁，STS评分为7.4%。5年时全因死亡率TAVR组为55.3％，SAVR组为55.4％。亚组分析显示，两组死亡率无显著统计学差异。卒中发病率TAVR组为12.3％，SAVR组为13.2％。平均主动脉瓣梯度压TAVR组为（7.1±3.6）mm Hg，SAVR组为（10.9±5.7）mm Hg。未观察到临床显著瓣膜血栓形成。无重度结构性瓣膜退化（SVD）TAVR组为99.2％和SAVR组为98.3％（P=0.32），无需瓣膜再介入TAVR组为97.0％，SAVR组为98.9％（P=0.04）。5年时，患者永久起搏器植入率TAVR组为33.0％和SAVR组为19.8％。

 

　　研究提示，TAVR或SAVR术后高危患者的中期生存率和卒中发生率相似。重度结构性瓣膜恶化和瓣膜再次介入并不常见。

 

　　参考文献：

　　Thomas G. Gleason， Michael J. Reardon， Jeffrey J. Popma，etal.5-Year Outcomes of Self-Expanding Transcatheter Versus Surgical Aortic Valve Replacement in High-Risk Patients.JACC.Volume 72， Issue 22， December 2018.