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EuroPCR国际视野丨TAVR能否为低风险患者带来更长期获益？

作者:国际循环网日期:2021/5/27 11:14:16

经导管主动脉瓣植入术（TAVR）能否为低风险患者带来获益？

编者按：经导管主动脉瓣植入术（TAVR）能否为低风险患者带来获益？其与外科主动脉瓣置换相比具有哪些优势？此次EuroPCR 2021大会上重磅发布的Evolut低风险研究2年随访结果或许能为大家解惑，本刊特邀主要研究者美国耶鲁大学医学院John K. Forrest教授就相关问题进行了专访。

John K. Forrest教授美国耶鲁大学医学院

《国际循环》：此次会议上您公布了Evolut低风险研究2年随访结果，请介绍一下研究内容有哪些更新？

John Forrest教授：EVOLUT低风险研究针对的是手术主动脉瓣置换风险低的患者，将其按1：1随机分配至外科主动脉瓣置换组或Evolut瓣膜经导管主动脉瓣置换组。该研究共计招募1400多例患者，其中TAVR组730例，外科换瓣组684例。当850例患者进行了为期12个月的随访时，公布了中期分析结果，并使用贝叶斯方法（该方法可以预测发生情况）评估24个月时死亡或致残性卒中的主要终点。现在，所有患者均已完成2年随访，可以看到患者在2年内一直表现良好。

分析数据显示，2年后死亡或致残性卒中的主要终点，外科换瓣组为6.3％，而TAVR组为4.3％，绝对差值为2％。对于非劣效性，这无疑具有重要意义（P<0.01），而对于优效性，未达到统计学意义（P=0.08）。考虑到低风险患者可能会发生追赶，从全因死亡率或致残性卒中的绝对数字来看，早期TAVR组患者的病情往往较好，而在第1~2年期间，外科换瓣组患者病情更好。因此，我们在这项研究中进行了具有意义的界标分析，发现这种Evolut瓣膜并非如此。在第1~2年期间，就全因死亡率或致残性卒中而言，发生这种情况的患者中有1.9％接受了TAVR，而2.1％的患者接受外科换瓣术。

《国际循环》：就起搏器植入和“轻度瓣周漏”而言，手术组优于TAVR。您认为这将对临床诊疗带来哪些改变？

John Forrest教授：当观察这项研究的次要终点结果时，显然存在差异。您提到的其中两个支持手术瓣膜置换的因素，它们是起搏器率和轻度瓣周漏。重要的是，TAVR组和手术组中度或重度瓣周漏的发生率已被证明具有临床影响，但其发生率极低，且为较轻度的瓣周漏。从长远来看，将产生什么影响尚不清楚。一些研究表明，它不会产生太大影响，但我认为得出该结论为时过早。

长期使用心脏起搏器有什么影响？对于年轻患者来说，电池可能会在十年左右的时间内用完，所以，到时可以观察看看会发生什么。类似地，当发现血流动力学或查看患者假体不匹配时，Evolut瓣膜对于这些次要结果具有优势，您会发现经导管瓣膜置换更好。长期会带来怎样的改变？尚不清楚这些不同变量将如何相互平衡，这也是为什么要对这部分患者进行长期研究的重要原因。

《国际循环》：您能否分享一下这项研究未来的研究方向？

John Forrest教授：这项研究下一步将继续对这部分患者进行随访，我们可以确信患者在2年后情况依然会保持良好。相信，心脏小组在选择合适的患者进行相关的治疗时会做得很好。当然，这不适用于100％的低风险患者，一些低风险患者的解剖结构相对于Valsalva窦而言太小，无法安全地进行经导管瓣膜手术，或者他们的冠状动脉高度可能过低，在这种情况下，需要慎重考虑治疗方案。此外，心脏团队已意识到，在少数患者中可能有大量的钙化，并且确实需要脱钙以达到最佳植入效果。但对于大多数低风险患者，可以放心接受治疗。因此，要想了解患者的预后，观察将来会发生什么，还需进行更长期的随访。

版面编辑：张冉责任编辑:刘超颖