2023年3月，是心脏病学界一个值得纪念的月份。我们见证了第72届美国心脏病学会年会（ACC）暨2023年世界心脏病学大会（WCC）召开、新研究发布、新证据涌现、新指南推出......请跟随我们，回顾3月心血管领域精彩资讯。

1、新研究表明炎症可能是动脉粥样硬化风险的主要驱动因素

Paul Ridker博士介绍了3项主要试验的协作分析数据，旨在通过探索高敏C反应蛋白（hsCRP）测量的残余炎症对接受他汀类药物治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者心血管风险的影响。该研究汇总分析了PROMINENT、STRENGTH和REDUCE-IT试验的数据，结果表明，在充分校正低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和残余胆固醇风险后，残余炎症与心血管事件的相对风险增加30%有关，心血管死亡和全因死亡风险增加1倍以上。

2、口服PCSK9抑制剂MK-0616，2期临床试验取得积极数据

PCSK9抑制剂的出现被誉为自本世纪初以来脂质学中最重要的进展之一。少有人认为这种注射降LDL-C的疗法可以作为口服药物使用。在ACC.2023大会上，一项2期试验对这一想法提出了挑战。研究显示，与安慰剂治疗相比，在第8周，使用口服PCSK9抑制剂MK-0616与4个剂量组（6 mg、12 mg、18 mg和30 mg）的LDL-C水平自基线分别下降41.2%、55.7%、59.1%和60.9%有关(P均<0.001)。

3、贝培多酸降低13%的MACE率，但对改善心血管死亡并无获益

他汀类药物能降低LDL-C水平，从而减少主要不良心血管事件（MACE）发生风险，然而部分患者会因出现不良肌肉、骨骼症状，无法耐受指南推荐剂量的他汀类药物治疗。Bempedoic Acid（贝培多酸）是一种三磷酸腺苷（ATP）-柠檬酸裂合酶抑制剂，可在肝脏中被激活，是第一个每天一次的口服非他汀类降LDL-C药物，于2020年2月获批。相关研究结果表明，贝培多酸不仅可以降低LDL-C水平，还与肌肉相关不良事件的低发生率相关，然而目前尚缺乏贝培多酸对心血管事件影响的随机对照试验数据。

CLEAR-Outcomes研究是一项双盲、随机安慰剂对照试验，共纳入来自32个国家1250个中心的13970名18-85岁心血管高危受试者。所有入组受试者将接受4周单盲安慰剂治疗，在此期间依从性＜80%的受试者将被排除，最终通过筛选的受试者将随机以1:1的比例分配至贝培多酸组和安慰剂组。主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或冠状动脉血运重建的复合终点。中位随访40.6个月期间，与安慰剂治疗相比，贝培多酸治疗与主要终点风险显著降低相关（HR=0.87，95% CI：0.79-0.96，P=0.004）。然而，进一步的分析表明，心血管死亡率（HR=1.04，95% CI：0.88-1.24）或全因死亡率(HR=1.03，95% CI：0.90-1.18）降低不具有统计学显著意义。

4、Aficamten有望治疗非梗阻性肥厚型心肌病

Aficamten是一种新型选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，在肥厚型心肌病（HCM）治疗的领域中具有一定的前景。来自REDWOOD-HCM试验队列4的数据阐明了Aficamten在非梗阻性肥厚型心肌病患者中的安全性和有效性。该队列（包括41名患者）的结果表明，Aficamten治疗与NT-proBNP的显著改善相关，NT-pro BNP平均下降66% (P <0.0001)，hs-cTnI水平在每次研究访视时显著下降(P<0.05)。次要终点的分析显示，54%的患者中观察到纽约心脏协会（NYHA）心功能分级改善≥1级，其中2名患者从NYHA III级改善到NYHA I级。

更多3月顶级心脏病学资讯

1、FDA批准Evinacumab用于治疗5-11岁儿童的HoFH

3月22日，再生元（Regeneron）公司宣布，该公司开发的降脂疗法Evkeeza（evinacumab-dgnb）已经获得美国FDA批准，用于和其它降低LDL-C的疗法联用，治疗5-11岁纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）儿童患者。HoFH是一种罕见的遗传病。患者低密度脂蛋白受体功能丧失，导致LDL-C水平严重升高。这些患者在年龄较小时动脉粥样硬化性疾病和心血管事件风险就很高，如果不加干预，通常在20岁左右就会出现动脉粥样硬化。Evkeeza是首个获得此类适应证的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）抑制剂疗法。该药物在2021年2月获批12岁及以上HoFH人群的适应证，仅过2年再次获批新适应证。

2、SCAI/HRS发布经导管左心耳封堵术新指南

3月27日，美国心血管造影和介入学会与心律学会（SCAI/HRS）联合发布了经导管左心耳封堵术（LAAC）的最新指南。在过去的20年里，经导管血管内左心耳封堵术的领域迅速扩大，大量器械被批准或正在临床开发中。本指南主要针对以血管内设备为重点的经导管LAAC提供最佳实践建议。

3、AHA/ACC科学声明报告HFpEF患者运动获益

3月21日，美国心脏协会和美国心脏病学会（AHA/ACC）发布联合科学声明，概述了与射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者运动获益相关的最新证据。在声明中，由NHLBI医学博士Vandana Sachdev领导的写作委员会提供了关于运动疗法的现有数据，并得出结论：与射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）相比，HFpEF患者在提高运动能力方面具有相当或更好的结果。

4、SGLT2抑制剂的10年：重新定义心脏代谢的10年

2023年3月29日，是美国FDA批准SGLT2抑制剂卡格列净作为饮食和运动辅助药物以改善2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制的10周年。卡格列净因此成为首个获批的SGLT2抑制剂，而这一获批为本世纪心脏代谢领域最重要的治疗进展奠定基础。

来源：Cardiology Month in Review: March 2023 (hcplive.com)