设为首页         

资讯内容 Content

抗PCSK9抗体有效降低他汀不耐受患者胆固醇水平:Evolocumab的GAUSS-2Ⅲ期试验
Anti-PCSK9 Antibody Effectively Lowers Cholesterol in Patients with Statin Intolerance: The GAUSS-2 Randomized, Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Trial of Evolocumab
国际循环网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

国际循环 时间:2014/6/9 18:16:41  关键字:他汀 胆固醇 GAUSS-2试验 

  GAUSS-2是一项为期12周的双盲研究,旨在观察对不能耐受有效剂量他汀治疗的高胆固醇血症患者皮下注射抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抗体evolocumab与口服依折麦布相比的有效性和安全性。研究共纳入307例患者,平均年龄62±10岁,基线时低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)193±59 mg/dl,按照2∶2∶1∶1比例将患者随机分为每两周皮下注射140 mg或每月皮下注射420 mg evolocumab+每日口服安慰剂组、每两周或每月皮下注射安慰剂+每日口服10 mg依折麦布组。复合终点是相较于基线水平,LDL-C在第12周时以及第10~12周的平均改变。

  结果显示,evolocumab使LDL-C自基线水平降低53%~56%,而依折麦布使其降低37%~39%(P<0.001)。Evolocumab和依折麦布治疗的患者肌肉不良事件发生率分别为12%和 23%。各组之间由治疗诱发的不良事件和实验室指标异常具有可比性。

  总结指出,evolocumab的有效性和良好的耐受性使其有望用于他汀不耐受的高胆固醇血症高危患者的治疗。本研究中,对不能耐受两种以上有效剂量他汀治疗的高胆固醇血症患者注射3个月的evolocumab明显降低了LDL-C水平,反映了这些患者并未真正达到降脂需求。该报道中肌肉相关不良反应发生率低,另外,若进行中的POURIER(PCSK9抑制剂用于风险增高患者的进一步心血管预后研究)等可证实其临床获益,evolocumab将可能作为目前没有可耐受治疗方案的高胆固醇血症患者的有用治疗药物选择。

  (河北医科大学第二医院傅向华、白世茹编译)

查看更多评论>>
 
关于本站 | 设为首页 | 加入收藏 | 站长邮箱 | 友情链接 | 版权申明

声明:国际循环网( www.icirculation.com)对刊载的所有文章、视频、幻灯、音频等资源拥有全部版权。未经本站许可,不得转载。

国际循环 版权所有  2008-2024 icirculation.com  All Rights Reserved