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一项评估秋水仙碱用于治疗多次复发心包炎患者的有效性和安全性:corp-2试验Efficacy and Safety of Colchicine in Patients with Multiple Recurrences of Pericarditis: Results of A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Study (corp-2 Trial)
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已知秋水仙碱用于治疗急性心包炎和首次复发十分有效。然而,尚无结论性数据证实秋水仙碱用于多次复发心包炎患者的有效性和安全性。
该多中心、双盲试验共纳入240例符合入选标准的多次复发(≥2)心包炎患者,随机平均分至安慰剂组或秋水仙碱组(体重>70 kg的患者剂量0.5 mg bid,≤70 kg者剂量为0.5 mg qd,共治疗6个月)。同时使用阿司匹林、布洛芬和消炎痛进行常规抗炎治疗。主要预后终点是心包炎复发。
研究发现,秋水仙碱组和安慰剂组达主要预后终点的患者比例分别为21.6%和42.5%(HR 0.49,95%CI:0.24~0.65)。秋水仙碱可降低症状持续72小时的患者比例(19.2% vs. 44.2%;P<0.001)、每例患者复发次数(0.28 vs. 0.63;P<0.001)和住院率(1.7% vs. 10.0%;P=0.013),亦能改善1周时患者再入院率(83.3% vs. 59.2%;P<0.001)。两组的总不良反应和研究药物中止率相似。未观察到严重不良事件。
结论认为,在多次复发心包炎患者中,在常规抗炎治疗基础上加用秋水仙碱,可显著降低心包炎复发率。