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[TCT2006]CDRH 和NHLBI 关于成就和创新的讨论

作者:国际循环网   日期:2006/10/30 0:00:00

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FDA 的器械和放射卫生部(CDRH)以及国立心肺研究所(NHLBI)在TCT 大会的卫生和人类服务展厅就已经取得的成就、目标和正在进行的项目展开了讨论。 CDRH 主任Dan Schultz 讨论了该组织的进展和目标,他提出发展关键通路计划,目的是发展生物标记和临床试验设计,促进生物制剂研发,并满足公共和儿科卫生需要。Schultz 也提出了“虚拟临床试验项目”的可能性,该项目采用计算机模型模拟人类对医疗器械的反应,CDRH 也提出个体化冠状动脉成像的概念,包括一个仿真导管室,为特定病人选择最佳影像参数。CDRH正在和日本同行在市场前评估、优化临床实践以及上市后安全性等方面展开合作。 NHLBI的Susan B Shurin列举了该心血管机构组成,也讨论了NHLBI最新项目和创新,首先讨论了心血管细胞治疗研究网,目的是促进心血管疾病细胞治疗的临床研究和评价。基因治疗资源项目将把基因领域基础研究成果转化为临床应用,该项目也为基因临床医生提供资源。Shurin要求医生对NIH 的基因组合作研究项目做出反应,从而使更多人从基因组研究工作中获益。 其他问题包括数据处理、发表以及专利开发。Shurin也讨论了NHLBI心肺血管疾病猴胎儿基因转移中心的工作,利用建立猴动物模型来研究疾病治疗途径。

版面编辑:国际循环



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