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F.I.R.E.试验：FX06可安全用于人体但却未能有效限制心肌梗死范围

作者:国际循环网来源:Am Heart J 2009;157script> 日期:2009/4/24 12:39:00

试验设计：ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者随机接受纤维蛋白衍生肽FX06静脉注射400 mg（n=110）或安慰剂治疗（n=117）。结果 ● 5天时总的延迟强化区：FX06组21.7 g，安慰剂组27.3 g（P=0.21），4个月时分别为15.4 g和19.3 g（P=0.36）。

试验设计：ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者随机接受纤维蛋白衍生肽FX06静脉注射400 mg（n=110）或安慰剂治疗（n=117）。

结果
    ● 5天时总的延迟强化区：FX06组21.7 g，安慰剂组27.3 g（P=0.21），4个月时分别为15.4 g和19.3 g（P=0.36）。
    ● 4个月时左室射血分数分别为50%和49%。
    ● 严重不良事件分别为18%和24%。

结论
    ● 两组间总的延迟强化区未达到统计学显著性差异。
    ● 随访期间，两组间左室射血分数无差别。
    ● 未发现FX06具有严重的安全性问题。

Atar D， et al. J Am Coll Cardiol 2009;Jan 28:[Epub]

版面编辑：张家程