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佐他莫司洗脱与西罗莫司洗脱冠状动脉支架在常规临床应用中的有效性和安全性(SORT OUT III):随机对照优势试验

Efficacy and Safety of Zotarolimus-Eluting and Sirolimus-Eluting Coronary Stents in Routine Clinical Care (SORT OUT III): A Randomised Controlled Superiority Trial

作者:国际循环网   日期:2010/6/17 10:04:00

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研究问题:Zotarolimus洗脱支架(ZES)与西罗莫司洗脱支架(SES)相比,在接受常规临床治疗的冠状动脉疾病患者的安全性与有效性如何?

    研究问题:Zotarolimus洗脱支架(ZES)与西罗莫司洗脱支架(SES)相比,在接受常规临床治疗的冠状动脉疾病患者的安全性与有效性如何?
    方法:研究者进行单盲优势试验,在所有慢些稳定性冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征、于丹麦5个患者量较大的医学中心接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的成年患者对比SES与ZES。随访数据通过国家行政与医疗保健注册处获得。主要终点是9个月内心脏性死亡、心肌梗死和靶血管血运重建事件的复合终点。
    结果:本研究将1162例患者随机分配为接受ZES,1170例患者接受SES治疗。分配置入ZES的患者有1589(98%)处病变置入随机分配的支架,分配为SES的有1569(97%)处病变(P=0.15)。9个月时,置入ZES的患者更易达到主要终点(6% vs. 3%;P=0.0002)。在18个月时该差异仍持续存在(10% vs. 5%;2.19;P<0.0001)。9个月时两组全因死亡无差异(2% vs. 2%),但18个月时ZES组更高(4% vs. 3%;P=0.035)。
    结论:在常规临床实践中接受PCI的患者,SES优于ZES。
    展望:本试验提示SES的靶病变血压重建率更低,这毫不令人惊讶,因为SES抗再狭窄的有效性更高。Endeavour III研究已表明SES具有晚期追赶现象,SORT OUT III试验需进行长期随访,以明确ZES与SES的长期安全性和有效性。

版面编辑:沈会会



冠状动脉疾病ZES SES

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