鉴于目前越来越多的老年男性因年龄相关性腺功能减退而非传统的性腺功能减退症在不恰当地接受睾酮治疗，美国食品与药品监督管理局（FDA）要求睾酮生产厂家开展对照临床试验以确定睾酮治疗影响心血管结局的机制，并鼓励各厂家联合起来共同开展上述试验以加快研究速度。

　　睾酮的处方应用存在诸多不恰当之处。有调查显示，高达28%的应用者处方应用前并未测定其血清睾酮水平；很多应用者因年龄相关性腺功能减退而非传统的性腺功能减退症而接受治疗。有观察性研究提示，睾酮治疗可能存在潜在的心血管风险。因此，2014年9月，FDA专门召开专题研讨会就睾酮治疗的潜在心血管风险进行了探讨；2015年3月，FDA曾要求睾酮产品标签中必须涉及卒中及心肌梗死可能风险的相关内容。FDA曾对5项回顾性队列研究及2项荟萃分析进行了综合审查。结果发现，5项回顾性研究中有两项研究显示睾酮治疗会显著增加心血管事件发生风险，两项发现其可显著降低全因死亡率，一项显示睾酮治疗对心肌梗死住院风险无明显影响。这些研究所涉及的患者群、所应用的睾酮制剂及睾酮治疗持续时间均存在一定差异，故难以对其结果进行整合分析。两项荟萃分析的结果也不一致，一项显示睾酮治疗会增加心血管相关不良事件风险，另一项研究则显示其并不早呢宫颈癌主要不良心血管事件发生风险。

　　目前，FDA认为睾酮产品说明书中应明确提醒“睾酮对年龄相关性腺功能减退的安全性及有效性尚不明确，处方睾酮前应首先确定患者确实睾酮水平较低”。当然最重要的是进一步开展更好的临床研究，明确睾酮治疗的心血管安全性。