TCT2009会议上再次公布Sapien经导管瓣膜研究的新增结果，令人们更加关注PARTNER 试验。

   哥伦比亚大学Craig Smith博士描述了PARTNER研究的设计和基线特征，B组新增联合终点事件令人震惊。B亚组包括350例确定不宜外科手术的患者，随机分入股动脉瓣膜植入或最佳药物疗法。PARTNER研究最初设计中，首要终点事件为全因死亡率。现在又加上了第二个首要终点，将全因死亡时间与再入院时间合并。符合任何联合首要终点则结果为阳性。相关专家指出，Smith的说法他们也是首次听说，在试验中期改变首要终点这种做法很不寻常。Smith的发言也暗指FDA批准继续进行试验。B亚组（瓣膜置换术对比药物疗法）于3月结束入组，不适宜外科手术但符合PARTNER入组的患者还可以在参加PARTNER的中心接受Sapien瓣膜置换而不需进入随机试验。A亚组于8月结束招募，未入组的患者可以接受股动脉瓣膜置换评估并对符合者进行置换，不符合者接受经心尖瓣膜植入。

   华盛顿Adventist医院 Mark Turco指出，对临床试验来说，改变入选标准或首要/次要终点，需要由地区和公共机构回顾委员会（IRBs）对试验进行回顾分析。但据Turco博士所知，这也是委员会调查员们首次听说改变首要终点。Turco认为，继续该研究计划可以使Edwards公司和医生、患者达到双赢的目的。研究计划证实经导管瓣膜将优于最佳药物疗法，这是试验中的某种飞跃。唯一的失败者可能是美敦力CoreValve试验，其细节直接仍没有FDA的批准。

   Edwards公司发言人说，新的联合首要终点实际上已于2009年1月获得FDA的批准。公司希望继续提供Edwards Sapien瓣膜，直到下一代设备， SAPIEN XT，开始招募患者为止，而那时，PARTNER研究调查员已熟悉操作程序可直接转化新设备。Sapien瓣膜的更新如下：（1）PARTNER EU后继续随访6个月。第18个月，股动脉介入组生存率为71&（12例）经心尖介入组为43%（26例）。第12个月，89%的患者NYHA分级1或2级心衰，其中81%心衰分级至少改善1级。（2）Leipzig 注册处经心尖介入组3.5年死亡率为24%（254例）。头120例接受治疗患者的死亡率为26.2%，之后120例为12.2%，下降了50%，尽管之后治疗的患者实际上更高危。（3）REVIVAL II， REVIVE II和PARTNER EU荟萃结果显示，经心尖组两年生存率约为48%，股动脉组为60%。（4）荟萃分析加拿大6个中心的结果显示，24个月生存率约为股动脉组65%，经心尖组64%。

   目前有人提出，外科风险积分（如，EuroScore和STS积分）预测死亡率方面的不足之处。对此Kodali指出，
EuroScore和STS积分都用于估算患者外科风险，基于基线特征和外科瓣膜置换后结局。而多数患者入组明确不适宜外科手术，因此，不适合这种评分。该评分不能预测长期风险。哥伦比亚大学Jeffrey Moses博士对此态度模糊，他呼吁操作者和研究人员寻找更好的区分经心尖和股动脉操作受益人群。