SPIRIT IV和COMPARE的试验结果显示,Xience V支架对比紫杉醇洗脱Taxus Liberté和Taxus Express支架,改善安全性和有效性。
SPIRIT IV和COMPARE的试验结果显示,Xience V支架对比紫杉醇洗脱Taxus Liberté和Taxus Express支架,改善安全性和有效性。
哥伦比亚大学医学中心Gregg W. Stone发布了SPIRIT IV试验结果,显示随访一年与Taxus Express 相比,Xience V显著降低靶血管衰竭(研究首要终点)(Xience V 4.2% vs. Taxus 6.8%)。之后Peter C. Smits发表了COMPARE试验结果,与Taxus Liberté支架相比,西罗莫司洗脱Xience V支架显著降低MACE。Xience V的优势在于较少发生TLR和早期支架血栓。1年后,Xience V 组(n=2,458靶血管损伤、靶血管衰竭和MACE)显著低于Taxus 组(n=1,229)。Xience V在次要终点缺血性TLR方面也优于Taxus,降低相对风险45% (RR=0.55; 95% CI, 0.38-0.78)。而其他次要终点事件(1年心脏猝死或心梗)两组无统计学差异(RR=0.69; 95% CI, 0.46~1.04)。
与SPIRIT III (29%, n=290)相比,SPIRIT IV 试验还纳入大量糖尿病患者(32.2%; n=1 185),但结果并不尽如人意。Duke大学医学中心Mitchell W. Krucoff说,这表明在1年时间中研究者对新支架有了更精确、更全面的理解。还需要进一步探讨糖尿病患者血管重建这一难题。
COMPARE试验数据显示,Xience V在1年首要终点联合全因死亡、非致命心梗和TVR方面胜过Taxus,Taxus组(n=903)为9.1%,而Xience V组(n=897)为6.2% (P=0.023)。两组全因死亡和心脏猝死率相当 (全因死亡P=0.58, 心脏猝死P=0.81)。Xience V 组TVR和缺血性TLR较低(P=0.0001 for TVR, P=0.0002 for TLR)。Xience V组次要终点MACE结果也优于Taxus组。Xience V支架血栓发生率也较低(P=0.002)。
Stone认为,两个试验的结果如此相似让人震惊,表明不同试验均可找到真理,还需要在现实世界纳入更多人群进行更大型的试验来发现两种设备间的不同。他声称,下一步试验将探讨Xience Prime DES支架对比CABG对无保护左主干病变患者安全性和有效性的研究。调查样本将为SYNTAX的4倍,目标纳入2 500例患者。