严重肢体缺血（CLI）的患者1年截肢率达30%，死亡率为25%；球囊扩张血管成形术和裸金属支架由于再狭窄发生率较高而疗效有限，特别是在膝下（BTK）病变的患者。Feiring及其同事纳入106例患者，进行前瞻性、非随机试验，未发生术中死亡。3年累积截肢发生率为6%，生存率为71%。无再次行血管成形术的患者，估计的二元再狭窄（病变内和支架内再狭窄）率为12%。应用药物洗脱支架（DES）治疗BTK-CLI能安全地减少重大截肢手术的需要。
J Am Coll Cardiol 2010 55: 1580-1589
点评
    梁雨露  上海同济大学附属医学院心血管中心
   下肢动脉缺血性疾病是一类常见的外周动脉疾病（PAD），其治疗原则是“保证生命，挽救肢体，减少截肢，提高生活质量”。目前的主要治疗方法包括药物、手术及血管腔内治疗等，经典手术方式有动脉内膜剥脱术、旁路移植术等。而经血管腔内介入治疗已成为目前治疗此类疾病的有效方法，常用术式有经皮血管成形术（PTA）和支架置入术，但临床疗效待进一步证明。
    哥伦比亚心血管介入中心发表的PaRADISE试验结果令人满意，无疑对DES在PAD的应用提供了新的证据。从手术安全性和术后患者恢复情况来看，DES置入的安全性和有效性无疑是此类疾病患者的福音。但对于手术适应证的掌握、手术策略的制定及再狭窄率都将是一个难以逾越的考验。另外，由于PaRADISE试验为单中心、非随机对照研究，某种程度上有一定局限性。尽管如此，PaRADISE研究的结果为致力于通过介入手术解决PAD的医生给予更多的信心。