尽管第一例临床经皮主动脉瓣植入已超过八年,尽管前些年经导管瓣膜治疗,尤其是经皮主动脉瓣植入治疗饱受争议,TCT将今年定义为“瓣膜之年”,为介入心脏病学的发展指出了新的方向。
尽管第一例临床经皮主动脉瓣植入已超过八年,尽管前些年经导管瓣膜治疗,尤其是经皮主动脉瓣植入治疗饱受争议,TCT将今年定义为“瓣膜之年”,为介入心脏病学的发展指出了新的方向。
9月23日,TCT2010第三天进入高潮,执行委员会主席(Course Director)Leon医生在主会场做了“今后五年介入心脏病学的转变”的报告,认为经导管瓣膜治疗是今后发展的重要方向。
会上颁发了TCT先驱成就奖,来自法国鲁昂Charles Nicolle大学医院的AG Cribier医生获奖。他创新了介入心脏病学的三项技术,分别是1985年进行的第一例获得性主动脉瓣钙化性狭窄的球囊瓣膜成形术、1992年的二尖瓣金属瓣狭窄的接缝切开术(metallic commissurotomy of mitral valve stenosis )和2002年的经皮主动脉瓣植入术。后者最为著名并广泛应用。
随后Leon医生还向一位九十九岁的女病人Feldshuh女士颁发了病人勇气奖,表彰她在REVIVAL2试验中勇敢地入组。2006年在她95岁时患主动脉瓣狭窄,在无计可施的情况下,哥伦比亚大学医疗中心的团队对她进行了经皮主动脉瓣植入术,术后至今保持着良好的状态。Leon医生说作为医生在赞叹新的治疗技术时常常容易忽视参与研究的病人和他的家庭。来自Leon团队的Kodali医生在颁奖仪式上说,她以惊人的勇气、信任、坚持和诙谐获此殊荣,他的勇气帮助了医学的进步。Feldshuh女士红光满面、精神矍铄、思维清晰,她在女儿和儿子陪同下对与会者说:“五年前我面临生与死的选择,当然我要选择生的机会。我带着感激和惊叹接受这个奖,在1911年谁能预测到在我的100岁能从最好的医生手中获奖。我如此幸运,从心底里感谢您们。”
随后,Leon医生公布了PARTNER试验——一项在不能进行手术的主动脉瓣狭窄病人进行经导管主动脉瓣植入与标准治疗的前瞻、随机控制比较研究的1年随访结果。在358例病人中,TAVI和标准治疗各179例,主要终点为心血管死亡和中风率,复合终点为全因死亡率和重复住院率。在术后30天,全因死亡率(5.0%vs2.8%)和心血管死亡率(4.5%vs1.7%)TAVI组均高于标准治疗组,但是到一年随访时行TAVI组全因死亡率显著优于对照组;复合终点也显示TAVI组具有显著优势。治疗组的6分钟步行距离具有统计学意义的改善。但TAVI组在30天的并发症率和大出血率较对照组有明显增加。
事实上,在去年的TCT会上,来自哥伦比亚大学医疗中心的Smith医生就介绍了PARTNER试验的设计和入组情况。PARTNER(Placement of AoRTic TraNscathetER Valve) Randomized Trial通过FDA批准,由心脏外科医生、心脏介入医生、普通心内科医生及各心血管学会参与,共同确定患者是否是“不适合外科”的情况。
Leon医生强调,TAVI应作为不适合外科手术主动脉瓣狭窄治疗的新标准。他还说下一代的器械改善可能将进一步降低手术过程相关的并发症,并应细致对瓣膜的寿命等进行临床和超声的强制随访。来自哈佛大学医学院的O’Gara医生对PARTNER试验做了进一步的说明和预测。他提到,TAVI尽管已进行了超过15000例,但PARTNER是第一个随机控制的临床试验。虽然这个队列例数相对较少,但其随机性和临床控制对于评价该技术的安全性和有效性十分重要。作为单研究个结果,在临床处理上应是C级证据推荐水平。
图 右二为九十九岁的Feldshuh女士