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依普利酮获得新适应症:包括心肌梗死后心衰 Eplerenone’s indications expanded to include post-MI heart failure

作者:国际循环网   日期:2004/4/28 0:00:00

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FDA已经批准了依普利酮(Inspra - Pfizer公司)用于病情稳定的左室收缩功能不良(射血分数<40%)和急性心梗(MI)后充血性心衰病人,以提高生存率。心脏病发作后的幸存者中,超过三分之一出现心衰,一旦出现心衰,5年死亡率达50%。 依普利酮是第一个获准用于该适应证的醛固酮受体阻断剂。FDA的批准是基于EPHESUS(依普利酮用于急性心梗后心衰的疗效和生存率研究)试验的结果。对于心梗后的心衰病人,和安慰剂和标准治疗(ACE抑制剂和β受体阻断剂)相比,依普利酮加标准治疗可使死亡率降低15%。EPHESUS已发表在2003年4月出版的新英格兰医学杂志上。 由于可能引发高钾血症,因此有高血钾(> 5.5 mEq/L)、伴有蛋白尿的2型糖尿病、肾脏病的患者不能使用依普利酮。此药同时禁用于正在补钾、使用利尿剂(如阿米洛利、螺内酯、氨苯喋啶)或强细胞色素P450 3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)的患者。 Pfize公司列举了这种药物对心梗后充血性心衰患者的重要性,称依普利酮将通过一项早期使用计划(Early Access program)而在2003年11月被许可临床使用,并在2003年12月广泛应用于此项适应症。

版面编辑:国际循环



依普利酮心肌梗死

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